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. 综述21世纪医药行业的发展 作者:李丽 专业:药学 学号:1041630 摘要:自改革开放以来,尤其是进入21世纪之后,我国的医药产业发展取得了巨大的成就,积极向着高新技术化、产业集群化方向推进,并完善建立了相应的行业监督体系。本文将从这三方面入手,剖析发展的过程和现状,提出现阶段面临的问题,并就此给出相应的意见,以期对我国的医药产业发展产生积极影响。 关键词:医药行业,产业集群,行业监督 1、前言 医药产业是21 世纪的朝阳产业,已经成为我国国民经济的重要组成部分。加入WTO 后,我国的医药产业要加快发展步伐,形成特色产业优势,发挥产业集聚效应,以应对激烈的市场竞争。产业集聚是产业发展特别是高新技术产业发展中重要的趋势,是市场经济条件下工业化进行到一定阶段的必然产物,是现阶段产业竞争力的重要来源和集中体现。本文总结了我国医药产业发展的现状,建议抓住机遇,加大投入,加快我国医药产业的发展。 近年来,我国各省市均分别将医药产业列为未来发展的重点支柱行业,纷纷建立生物医药科技园区,通过产业集聚来发展我国的医药产业。但在其建设过程中,也暴露出一些问题,如重复建设、产业结构趋同,产业集聚优势没有体现出来等问题,在一定程度上抑制了我国医药产业的发展进程,如何从高新技术为主导,调整产业结构,加强质量监管,以促进我国医药产品的核心竞争力,成为现阶段医药产业改革升级的主旋律。 2.我国医药产业的发展现状 2.1 生物制药的迅速兴起 改革开放以来,我国生物医药产业一直保持较快的增长速度,1978年~2005年,医药工业产值年均递增16.1%。2006年生物医药制造业完成工业增加值1872亿元,同比增长14.6%;实现销售收入4999亿元,同比增长17.2%;实现出口(以出口交货值计)658.7亿元,同比增长26.3%。2007年1~7月,生物医药制造业累计实现总产值3424亿元,同比增长23.4%,比全部高技术产业增速高出4.6个百分点,比电子及通信设备制造业、计算机及办公设备制造业分别高出8.1和2.8个百分点。其中最具现代生物技术特色的生物制药、生物医学工程、生物医药研发外包服务等领域增长迅速,成为生物医药产业中最具发展潜力的领域[2, 96]。2006年,生物制药同比增长21.7%;医疗设备及器械制造业同比增长27.4%。2007年以来,生物制药、医疗器械继续保持高速发展态势。1~8月,生物制药实现总产值302.29亿元,同比增长24.37%;医疗设备及器械制造业实现总产值303.89亿元,同比增长22.04%。 特别值得关注的是,近年来随着跨国制药企业研发外包的加快,我国生物医药外包服务业迅速发展。以上海为例,2006年上海生物医药研发外包企业从29家快速增加到42家,产业规模快速增长,药明康德已经成功在美国上市。 2.2 产业的集群化发展 在经济全球化的今天,医药产业已成为继信息技术之后的又一个经济增长点。我国在原有高新技术产业开发区建设的基础上,近年来出现了建设生物医药产业基地的热潮,现在已经有80 多个地区(城市)提出建设生物医药科技园(生物谷、药谷),同时各地也纷纷出现医药企业的自发集聚[3, 47-48]。 现阶段的医药产业集群分布比较广泛,发展势头迅猛。根据集群的特点分为: ⑴外商直接投资带动的外向型加工业集群。以天津、西安为代表。 ⑵利用本地丰富的药材资源优势建立起来的医药产业集群。主要分布在中西部以中成药为主、东北地区中西医药结合、沿海东部地区的海洋药品。 ⑶依托密集的国家科技资源形成的高科技医药产业工业园。主要分布在科技基础雄厚、有众多科研机构和大学的大城市及省会城市。如上海张江“药谷”、中关村生物医药园。 2.3 行业监督体系的完善 药品作为预防、诊断、治疗各种疾病的特殊商品,各国政府在积极扶持医药产业发展的同时,更为重视对药品研制、生产、流通、使用各环节实行严格的监督管理。 1998 年我国组建了国家药品监督管理局,2003年在国家药品监督管理局的基础上又组建了国家食品药品监督管理局。近几年来,国家食品药品监督管理局为保证公众健康、安全有效用药,采取了一系列措施,取得了一定成绩。在药品研究方面加大了监督实施GLP、GCP的力度[4, 226];在药品准入方面,实行了严格的药品注册审批制度,健全完善了国家药品标准体系。 在药品生产方面实行了GMP强制认证制度,从2004年7月1日起,我国所有化学原料药和中西药品制剂都达到在GMP条件下生产;在药品管理方面,实施了分类管理制度,公布了4300多种药品为非处方药,由消费者自己购买使用,其它为处方药,按剂型类别逐步做到凭执业医师处方购买使用;完善加强了药品不良反应监测和药品再评价工作,特别是严厉打击了各种制售假劣药品的违法犯罪行为。所有这些,最根本的是保障了公

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