骨质疏松症治疗原则和方案选择医学幻灯片课件.pptVIP

阿仑膦酸钠：多个头对头临床研究显示更好疗效- 更多提高骨密度，更多下降骨转换 试验 研究人群 研究方法 骨密度的变化 对骨转换标记的作用 安全性 椎体 非椎体（髋部） EFFECT1 487名绝经后低骨量（T-2）女性 随机、双盲、多中心研究：接受雷洛昔芬60mg/日+阿仑膦酸钠安慰剂或阿仑膦酸钠70mg/周+雷洛昔芬安慰剂治疗12个月 阿仑膦酸钠和 雷洛昔芬： ↑4.8% vs 2.2% 阿仑膦酸钠?和 雷洛昔芬： ↑2.3% vs 0.8% 阿仑膦酸钠 组骨转换指标 下降幅度大于雷洛昔芬组 总体耐受性相似，但雷洛昔芬组血管收缩症状明显 FOCAS2 299 名至少绝经5 年的妇女（T-2） 随机、盲法、多中心：接受阿仑膦酸钠10mg/日、阿仑膦酸钠安慰剂或开放标的降钙素200IU/日治疗12个月 阿仑膦酸钠和降钙素： ↑5.16% vs 1.18% 阿仑膦酸钠和降钙素：大转子↑4.73% vs 0.47% 股骨颈 ↑2.78% vs 0.58% 阿仑膦酸钠组骨转换指标 下降幅度大于降钙素组 总体耐受性相似 FACT3 1053名绝经后低骨量女性(T-2) 随机、双盲、多中心研究：接受阿仑膦酸钠70mg/周或利塞膦酸钠35mg/周 阿仑膦酸钠和利塞膦酸钠： ↑3.7% vs 2.6% 阿仑膦酸钠和利塞膦酸钠：大转子↑3.4% vs 2.1% 股骨颈 ↑1.6% vs↑0.9% 阿仑膦酸钠组骨转换指标 下降幅度大于 利塞膦酸钠组 不良事件包括上消化道不良事件 发生率相似 1.Sambrook PN,et al. International Journal of Internal Medicine 2004; 255: 503–511. 2.Downs RW, et al. J Clin Endocrinol Metab 2000;85:1783-1788. 3. Rosen CJ, et al. J Bone Miner Res. 2005; 20(1): 141-151. 阿仑膦酸钠：Meta分析显示更好疗效 骨密度变化百分率（95%CI） 骨折相对危险（95% CI） 椎体 非椎体（髋部） 椎体 非椎体 阿仑膦酸钠 7.48（6.12-8.85） 4.24（3.45-5.02） 0.52（0.43-0.65） 0.51（0.38-0.69） 钙 1.66（0.92-2.39） 1.64（0.70-2.57） 0.77（0.54-1.09） 0.86（0.43-1.72） 维生素D 0.41（-1.4-2.22） 1.00（0.22-1.78） 0.63（0.44-0.92） 0.77（0.57-1.04） 依替膦酸钠 4.06（3.12-5.00） 2.35（3.94-7.44） 0.63（0.45-0.88） 0.99（0.69-1.42） 利塞膦酸钠 4.54（4.12-4.97） 2.73（2.32-3.15） 0.64（0.54-0.77） 0.73（0.61-0.87） 降钙素 4.06（3.12-5.00） 3.80 （-0.32-7.91） 0.79（0.62-1.00） 0.80（0.59-1.09） 雷洛昔芬 2.51（2.21-2.82） 2.11（1.68-2.53） 0.66（0.50-1.07） 0.91（0.79-1.06） HRT 6.76（5.63-7.89） 4.12（3.45-4.80） 0.66（0.41-1.72） 0.87（0.71-1.08） 椎体风险下降48%非椎体风险下降49% Cranney A, et al. Endocrine Reviews 2002; 23(4): 570–578. 研究先前服用阿仑膦酸钠的患者是否有必要改用注射唑来膦酸 患者至少服用阿仑膦酸钠一年后，继续服用阿仑膦酸钠（n=112）或转用唑来膦酸（n=113），观察52周 McClung M, et al. Bone. 2007; 41(1): 122-8. 转用静脉唑来膦酸疗效并未超越继续使用阿仑膦酸钠 基于以上众多高级别的循证医学证据 福善美已被作为比较和评价其它药物治疗骨质疏松症的“金标准”，目前其疗效仍未被其它药物所超越 资料来自：Http:// 双膦酸盐口服注射 不良反应 种 类 口服双膦酸盐 （阿仑膦酸钠） 注射双膦酸盐（唑来膦酸） 上消化道不良反应 与安慰剂相似 —— 急性期反应 —— 显著高于安慰剂组 下颌骨坏死 罕见 罕见 对肾功能的要求 具有较好的安全性 FDA警告 药物种类范围选择原则 NICE2011年指南推荐药物 抗骨质疏松药物花费 每年花费（英镑） 阿仑膦酸钠（福善美） 54.8（296.4） 利塞膦酸钠 264.6 伊替膦酸 85