原创力文档- 317
- 0
- 约1.23万字
- 约 19页
- 2018-11-28 发布于安徽
- 举报
专业资料整理分享
PAGE
完美WORD格式编辑
中 试 工 艺 规 程
品名：xxxx滴眼液
规格：5ml：5mg
剂型：滴眼剂
起草人：
制定日期：
研发审核人：
审核日期：
生产审核人：
审核日期：
批准人：
批准日期：
文件编号：
生效日期：
xxxx制药有限公司
1、目的
xxxx滴眼液生产工艺规程是按照xxxx滴眼液注册质量标准和企业生产条件而制定的，工艺规程规定了xxxx滴眼液生产的工艺参数，技术要求，原辅材料、包装材料、中间产品和成品的质量标准，关键控制点及监控，物料平衡计算及监控等。
2. 适用范围
本工艺规程适用于xxxx滴眼液的生产及质量检查，是生产操作、工艺管理、技术检查、质量控制的依据。
3、产品概述
xxxx为天然高分子化合物，是构成组织基质的重要成分，具有较好的黏弹性，对角膜具有保护作用；与纤黏连接蛋白结合，促进角膜上皮细胞的连接和伸延，加快角膜创伤愈合。此外，xxxx分子具有强亲水能力和润滑作用，可稳定泪膜、防止角结膜干燥和减轻眼组织摩
文档评论（0）