1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 资格/认证考试
  5. 技工类职业技能考试

安规认证讲义euusa 课件资料讲解.pptVIP

  • 3
  • 0
  • 约小于1千字
  • 约 27页
  • 2018-12-08 发布于天津
  • 举报

安规认证讲义euusa 课件资料讲解.ppt

    安规认证讲义euusa 课件资料讲解.ppt

    主要体系简介;产品主要认证简介;各国分类|认证需求|体系对比表;医疗器械定义;欧洲医疗器械指令;医疗器械分类;产品取得CE方式（途经一）;CE标识;CE标识;贴CE标识的含义;CE认证重点;FDA简介及产品进入北美的方式;各类医疗器材进入北美的方式;FDA注册流程;FDA注册流程;510(K)的简介;When to submit 510(k)(21CFR807.81);产品的哪些地方改了需要重新提交510（K）;510（K）的三种方式;对比样品;510（K）Clearance letter;注意事项;产品对应各国标准对比表

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >