第二章药事管理体制及组织结构培训教材.pptVIP

（二）药学协会 1．中国医药企业管理协会 2．中国非处方药（大众）药物协会 3．中国化学制药工业协会 4．中国医药商业协会 5．中国医药教育协会 6. 中国执业药师协会 7. 中国中药协会 第三节 我国药品生产经营行业组织机构 一、我国药品生产经营行业组织机构 1979年—国家医药管理总局（卫生部代管） 1982年—国家医药管理局（国家经贸委领导） 1998年—国家经贸委医药管理司 2000年—国家经贸委经济运行局医药管理处 2003年—国家发展与改革委员会经济运行局 二、我国药品生产经营行业组织机构主要职能 医药行业长远发展规划 国家药品储备 医药行业相关数据统计 第四节 国外药事管理体制 一、美国的药事管理体制 （一）联邦政府（即中央政府）的药品监督管理机构------FDA （二）州政府卫生局的药政机构 （三）美国药典会 二、日本药品监督管理体系及机构 日本在厚生省下设立药事局，负责药品监督管理工作。 药事局设有：计划课，经济事务课，研究开发课，药品、化妆品课，医疗器械课，安全课，督导课及麻醉药品课八个课。 地方的各都道府县有卫生主管部局，内设药事主管课。 中央政府厚生省药事局（中央） 都、道、府、县 （省级） 市、町、村