医院药房管理第七章 临药学和药学保健-2016.ppt

第四节 药学保健 主要内容 一、药学保健概念的形成 二、药学保健的定义及要素 三、实施药学保健的步骤 四、药学保健与患者 * 一、药学保健概念的形成 * （一）药学保健（PC）产生的背景 1. 药源性疾病的惨痛教训。 2. 医药费用过度增长。 3. 科学技术的发展。 4. 医疗体制的改革。 5. 社会的需要。 * （二）药学保健概念的形成（PC） 传统药学阶段 临床药学阶段 药学保健阶段 药学工作由“以药物为中心”向“以病人为中心”转变，保障用药者身心健康。 * 停药或减量后反应是否消失或减轻？ 再次使用可疑药品后是否再次出现同样的反应？ 反应是否可用并用药的作用、患者病情的进 展、其他治疗的影响来解释？ * 分级标准 肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、 无法评价 A B C D E 肯定 ＋ ＋ ＋ ＋ － 很可能 ＋ ＋ ＋ ？ － 可能 ＋ ＋ ±？ ？ ±？ 可能无关 － － ±？ ？ ±？ 待评价：需要补充材料才能评价 无法评价：评价的必需资料无法获得 关联性评价分级标准 A 用药与不良反应的出现有无合理的时间关系？ B 反应是否符合该药已知的不良反应类型？ C 停药或减量后反应是否消失或减轻？ D 再次使用可疑药品后是否再次出现同样的反应？ E 反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治  疗的影响来解释？ * 评价程序：采取四级复议的方法。 一级复议：报告人提出评价意见，报告单位ADR小组复议。 二级复议：地市级ADR监测管理机构。 三级复议：省ADR监测中心评价意见。 四级复议：国家ADR监测中心评价意见。 * * * 患者，女性，62岁，因“右颞叶胶质母细胞瘤瘤术后3周余入院” 治疗经过：行术后辅助放疗，予药物B-七叶皂苷钠、胸腺五肽、小牛血去蛋白提取物、德巴金（丙戊酸钠片）0.5g 口服 tid防癫痫等治疗。入院时查肝功能正常。入院第9天，查肝功能显示肝酶显著升高，丙氨酸氨基转移酶651.9U/L；L-谷氨酰氨基转移酶709.9U/L；天门冬氨酸氨基转移酶265.2U/L；直接胆红素29.2Umol/L，总胆红素36.6Umol。考虑为德巴金所致肝酶显著升高，予停用德巴金，同时完善肝炎病毒系，予还原型谷胱甘肽护肝降酶治疗。用药第7天后复查肝功能明显下降，用药第14天后查肝功能恢复正常。 分级标准 肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、 无法评价 A B C D E 肯定 ＋ ＋ ＋ ＋ － 很可能 ＋ ＋ ＋ ？ － 可能 ＋ ＋ ±？ ？ ±？ 可能无关 － － ±？ ？ ±？ 待评价：需要补充材料才能评价 无法评价：评价的必需资料无法获得 关联性评价分级标准 分析： A 用药与不良反应的出现有无合理的时间关系？+ B 反应是否符合该药已知的不良反应类型？ + C 停药或减量后反应是否消失或减轻？ + D 再次使用可疑药品后是否再次出现同样的反应？？ E 反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治  疗的影响来解释？ － * 群体药品不良反应/事件 1、****公司生产的黄体酮注射液（批号：****和*****）多例药品不良反应/事件报告，患者用药后出现注射部位红肿、硬结，发生例数和严重程度较以往有异常增高的现象。 2、10%葡萄糖酸钙注射液多例药品不良反应/事件报告，患者用药后出现寒战、发热，发生例数和程度较以往有异常增高的现象。 2. 药品不良反应控制与处理 SFDA责令修改药品说明书； 撤销批准证明文件、停止生产、进口和使用等措施； SFDA定期向社会通报ADR报告和监测情况。（药品不良反应信息通报） * 尼美舒利颗粒说明书修订：禁用于12岁以下儿童 尼美舒利--解热抗炎镇痛药物 尼美舒利颗粒（瑞芝清） * * （四）药师处理药品不良反应的程序 1.建立本单位ADR监测网络，收集资料、填写报表并上报。 2.对新的、严重的及疑难、复杂的ADR病例进行调查、确认和处理。 3.及时将药品不良反应信息反馈给临床，提供药品安全性评价资料。 * 4.制定ADR监测工作制度、岗位职责、工作流程和应急预案。 5.开展ADR监测的宣传、培训、咨询工作。 6.开展ADR监测的相关科研工作。 * 三、药品不良反应监测方法 * 1.自愿报告系统（VRS）（黄卡系统） 自愿而有组织的报告系统。（大部分国家） 基本作用：早期发现ADR信号。 优点：是ADR主要信息源，可发现罕见ADR（该系统是唯一可行的方式）。 缺陷：漏报，不能准确计算出某种ADR的发生率。 * 2.处方事件监测（PEM）（绿卡系统） 选