厂房的验证方案[[完整版]].docVIP

PAGE 专业学习参考资料 WORD整理版 编号： 厂房验证方案（、 **** 制 药 有 限 公 司 验证方案汇签 1. 验证方案起草 名称： 厂房验证方案 设备编号： 验证方案编号： 起草部门 起草人 日 期 生产车间 工程设备 QA QC 2.验证方案审核 审核部门 审核人 日 期 生产部 工程设备 QA QC 3.验证方案批准 批准部门 签 名 日 期 生产副总 QP 目 录 1.项目概述 2.验证目的 3.验证范围 4.验证小组成员及职责 5．验证内容 5.1设计确认（DQ） 5.1.1厂房周边环境的设计确认 5.1.2厂房内控制区、洁净室（区）的设计确认 5.2厂房的安装确认 5.2.1厂房的结构确认 5.2.2装修材料的确认 5.2.3设施的确认 5.2.4空气净化系统的确认 5.2.5公用工程的确认 6.厂房的运行确认 7.厂房性能确认 8.结果评价 9.验证周期 1．项目概述 本公司需验证的厂房,主