Q_2017-11-16-2017小儿一洗安.pdf

Q 湖北温氏中医药科技有限公司企业标准 小儿一洗安抑菌剂 2017-11-16 发布 2017-11-16 实施 湖北温氏中医药科技有限公司 发布 前 言 本标准的编写按照 GB/T1.1－2009 《标准化导则第1 部分 标准的结构和编 写规则》 GB/T1.2－2009 《标准化工作导则第2 部分 标准中规范性技术要素 内容的确定方法》的规定进行。 本标准由湖北温氏中医药科技有限公司提出并归口； 本标准起草单位：湖北温氏中医药科技有限公司； 本标准起草人：丁露。 小儿一洗安抑菌剂 1 范围 本标准规定了小儿一洗安抑菌剂的要求、检验方法，检验规则和标志、包 装、运输、贮存、有效期。 本标准适用于荆芥提取物、防风提取物、桂枝提取物 、太子参提取物、金 银花提取物、板蓝根提取物、重楼提取物、夜交藤提取物等为主要原料加工制 成的粉末。主要用于清洗皮肤表面抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的 引用文件，其随后有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标 准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版 本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2000 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》2010 版一部、二部 《消毒技术规范》（卫生部，2002 年） 《定量包装商品计量监督管理办法》（国家质量监督检验检疫局令第75 号）。 3 要求 3．1 原料要求 荆芥提取物、防风提取物、桂枝提取物 、太子参提取物、金银花提取物、 板蓝根提取物、重楼提取物、夜交藤提取物等：应符合《中华人民共和国药 典》2015 年版一部的规定。 3．2 外观性状要求 本品应为棕色至棕黄色的粉剂。 3．3 理化要求 理化要求应符合表 1 的规定。 表 1 理化要求 项 目 指 标 pH 值 2.0-8.5 3．4 微生物学指标 微生物学指标应符合表 2 的规定。 表 2 微生物学指标 项 目 要 求 细菌菌落总数,cfu/g 200 ≤ 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 真菌菌落总数，cfu/g 100 ≤ 3．5 抑菌效果要求 抑菌效果应符合表 3 的规定。 表 3 抑菌效果 项 目 浓度 抑菌率（%） 金黄色葡萄球菌