欧盟gmp对注射用水、纯水、纯蒸汽系统的要求跟验证-新.pdfVIP

欧盟GMP对注射用水、纯水、 纯蒸汽系统的要求与验证 工艺用水的种类和选用 2 中国药典水的种类  中国CP2005 饮用水：符合生活饮用水标准国家 纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适 宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。 注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。 无菌注射用水：为注射用水照注射剂生产工艺制备所 得。  现实生产中 还有介于其中的其他种类，但基本上以药典水为界限 附加其他指标定义 3 中国制药工艺用水选择 用途 最低水质要求 1 制备纯化水 饮用水 2 口服剂瓶子初洗 3 设备、容器的