医疗器械检机构质量体系内审工作中应注意的问题.docVIP

标准检测 Standard and Testing 法规 医疗器械检测机构质量体系 内审工作中应注意的问题 郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过程。在此过程中，将会出现来自各方面的不符合质量 体系运行要求的一些情况。本文重点就医疗器械检测机构在内审过程中出现的问题进行探讨。 关键词：质量体系内审 The Points in the Internal Quality System Audit of Medical Device Testing Institutions GUO Yu-jian XU Rui-guang WANG Jian-gong Shanxi Center for Medical Devices Testing (Taiyuan 030012) Abstract: The running of the quality system is a process that need improve, complete, raise. In the process there will be some questions that falling short of the requests of the quality system. The aim of this article is