2016年执业药师考试《药事管理及法规》备考习题.pdfVIP

2016 年执业药师考试 《药事管理与法规》备考习题 一、单项选择题（每题1 分） 第 1 题 《中国执业药师职业道德准则》是由哪个机构颁布（） A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部 C.中国药学会 D.中国执业药师协会 E.中国医院管理学会 正确答案：D, 第 2 题 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（） A.受过中等教育或具相当学历 B.受过中等专业教育或具相当学历 C.受过成人中、高等教育 D.受过高等教育或具相当学历 E.具有医药或相关专业大专以上学历 正确答案：E, 第 3 题 根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门依法需 要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当作 出立案决定的时限是（） A. 自采取行政强制措施之日起7 日内 B. 自采取行政强制措施之日起15 日内 C. 自采取行政强制措施之日起21 日内 D. 自检验报告书发出之日起7 日内 E. 自检验报告书发出之日起15 日内 正确答案：E, 第 4 题 法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一 致，不能确定如何适用时，由哪个机构裁决（） A.全国人大 B.全国人民代表大会常务委员会 C.国务院 D.最高人民法院 E.最高人民检察院 正确答案：B, 第 5 题 对于进口药品疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体 健康的药品，应当（） A.组织再评价 B.视为假药置 C.按劣药处理 D.销毁 E.撤销进口药品注册证书或批准文号置 正确答案：E, 第 6 题 《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营企 业和首营品种应分别审核（） A.供货能力和合法资格 B.优惠条件和药品质量 C.合法资格和药品质量 D.供货能力和优惠条件 E.药品质量和供货能力 正确答案：C, 第 7 题 不属于不予处罚的情形是（） A.不满十四周岁的人有违法行为的 B.违法行为在两年内未被发现的 C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的 D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 正确答案：D, 第 8 题 盐酸二氢埃托啡处方为（） A.一次常用量 B.一次常用量，仅限于医疗机构内使用 C.不得超过1 日常用量 D.一次常用量，仅限于三级以上医院内使用 E.一次常用量，仅限于二级以上医院内使用 正确答案：E, 第 9 题 企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告， 并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明．发证机关在企 业登载遗失声明之日起满多长时间后，按原核准事项补发 《药品经营许可证》（） A.1 个月 B.2 个月 C.3 个月 D.4 个月 E.6 个月 正确答案：A, 第 10 题 “冻干制品应当规定复溶量及复溶所用的溶媒”属于预防 用生物制品说明书的哪个项目规定（） A.规格 B.接种对象 C.用量用法 D.免疫程序和剂量 E.药物相互作用 正确答案：D, 第 11 题 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购 买商品时，不享有的权利是（） A.人身安全不受损害 B.知悉所购买商品的真实情况 C. 自主选择商品 D.无理由退货 E.公平交易 正确答案：D, 第 12 题 执业药师的定义为（） A.执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资 格证书》并经注册登记，在药品研制、生产、经营中执业 的药学技术人员 B.执业药师是指经各省统一考试合格，取得《执业药师资 格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、检验单位中 执业的药学技术人员 C.执业药师是指经各省统一考试合格，取得《执业药师资 格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中 执业的药学技术人员 D.执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资 格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中 执业的药学技术人员 E.执业药师是指经各省统一考试合格，取得《执业药师资 格证书》并经注册登记，在药品研制、生产、经营中执业 的药学技术人员 正确答案：D, 第 13 题 《执业药师资格制度暂行规定》是1999 年由哪个部门颁 布的（） A.人事部 B.卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.卫生部和国家食品药品监督管理局 E.人事部和国家食品药品监督管理局 正确答案：