兽药gmp卫生记录新.docVIP

**市**有限公司GMP管理文件 PAGE PAGE 10 卫生记录 TOC \o \h \z HYPERLINK \l _Toc239156388 一般生产辅助区域清洁卫生记录 PAGEREF _Toc239156388 \h 2 HYPERLINK \l _Toc239156389 十万级辅助区域清洁卫生记录 PAGEREF _Toc239156389 \h 2 HYPERLINK \l _Toc239156390 万级辅助区域清洁卫生记录 PAGEREF _Toc239156390 \h 3 HYPERLINK \l _Toc239156391 一般生产区洗衣（鞋）记录 PAGEREF _Toc239156391 \h 3 HYPERLINK \l _Toc239156392 洁净区工作服清洗、灭菌、发放记录 PAGEREF _Toc239156392 \h 4 HYPERLINK \l _Toc239156393 工作服报废回收记录 PAGEREF _Toc239156393 \h 5 HYPERLINK \l _Toc239156394 消毒剂的配制发放记录 PAGEREF _Toc239156394 \h 6 HYPERLINK \l _Toc239156395 卫生检查记录 PAGEREF _Toc239156395 \h 7 HYPERLINK \l _Toc239156396 纯水贮罐及其输送管道的清洗消毒记录 PAGEREF _Toc239156396 \h 8 HYPERLINK \l _Toc239156397 注射用水贮罐及其输送管道的清洗消毒记录 PAGEREF _Toc239156397 \h 9 HYPERLINK \l _Toc239156398 臭氧消毒记录 PAGEREF _Toc239156398 \h 10 HYPERLINK \l _Toc239156399 清洁标示卡 PAGEREF _Toc239156399 \h 11 一般生产辅助区域清洁卫生记录 编码：J.WS.01.001 区域名称 上次清洁时间 清洁项目 清洁情况 检查情况 一般生产区走廊 更鞋区 男一更室、 女一更室 物净室 已清洁□未清洁□ 已清洁□未清洁□ 已清洁□未清洁□ 已清洁□未清洁□ 已清洁□未清洁□ 合格□不合格□ 合格□不合格□ 合格□不合格□ 合格□不合格□ 合格□不合格□ 备注 清洁依据： 按《一般生产区清洁规程》操作 操作人 年 月 日 检查人 年 月 日 十万级辅助区域清洁卫生记录 编码：J.WS.01.002 区域名称 上次清洁时间 清洁项目 清洁情况 检查情况 十万级洁级走廊 十万级缓冲间 男二更室、女二更室 十万级洗衣间、整衣间 十万级洁具间 十万级容器清洗间 十万级容器具存放间 已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□ 已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□ 合格□不合格□ 合格□不合格□ 合格□不合格□ 合格□不合格□ 合格□不合格□ 合格□不合格□ 合格□不合格□ 备注 清洁依据： 按《十万级洁净区清洁规程》操作 操作人 年 月 日 检查人 年 月 日 万级辅助区域清洁卫生记录 编码：J.WS.01.003 区域名称 上次清洁时间 清洁项目 清洁情况 检查情况 万级洁级走廊 万级缓冲间 三更衣室 万级整衣间 万级洁具间 万级容器清洗间 万级容器具存放间 中检室 已清洁□未清洁□ 已清洁□未清洁□ 已清洁□未清洁□ 已清洁□未清洁□ 已清洁□未清洁□ 已清洁□未清洁□ 已清洁□未清洁□ 已清洁□未清洁□ 合格□不合格□ 合格□不合格□ 合格□不合格□ 合格□不合格□ 合格□不合格□ 合格□不合格□ 合格□不合格□ 合格□不合格□ 备注 清洁依据： 按《万级洁净区清洁规程》操作 操作人 年 月 日 检查人 年 月 日 一般生产区洗衣（鞋）记录 编码：J.WS.01.004 年 件数 操作者 备注 年 件数 操作者 备注 月 日 月 日 洁净区工作服清洗、灭菌、发放记录 编码：J.WS.01.005 工 号 姓 名 更换日期 清洗、灭菌日期 灭菌方式 灭菌条件 干燥时间 发放日期 发放人 接收人