药品生产企业标管理规程.docVIP

公司GMP文件 题 目 标识管理规程 总页-分页 4-1 文件编号 起 草 人 起草日期 版 号 审 核 人 审核日期 颁发部门 质量保证部 批 准 人 批准日期 执行日期 分发单位 档 案 质 保 化 验 生 产 物 控 工 程 综 合 财务 销售 加工 提 取 固 体 合剂 分发份数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 目的 建立标识管理规程，使公司标识管理规范化、标准化，避免物料、程序发生混淆和差错。 范围 适用于公司所有标识 责任 综合部、质量保证部、中心化验室、生产部、工程部、物控部、各生产车间。 内容 1 标识种类 1.1设备标识 1.1.1设备状态标识 设备运行状态标识分为运行中、维修中、已清洁、待清洁、待维修、停用六种。具体如下： 1.1.1.1运行中：绿色，表示设备正处于正常运行状态。 1.1.1.2维修中：黄色，表示正在修理中的设备，应标明维修的起始时间，维修的负责人。 1.1.1.3已清洁：绿色，表示设备状态良好，可以正常使用。 1.1.1.4待清洁：黄色，表示设备尚未清洗，不能使用。 1.1.1.5待维修：表示设备已损坏，但暂时还未排入维修计划。 6停用：红色，表示设备已被禁止使用。 1.2设备铭牌 2清洁状态标识 清洁状态标识可用于厂房和容器清洁，具体规定如下; 2.1未清洁：红色，表示厂房和容器尚未清洁或清洁后静置时间已超过其清洁效果保