血液采集、制备跟检验的应急管理.pdfVIP

浙江省血液中心 Zhejiangblood center 血液采集、制备和检验的应急管理 孟忠华 内容 • 现行法规的要求 • 原则和案例 • 启迪和创新 浙江省血液中心—MZH Zhejiang blood center 《中华人民共和国献血法》 • 第十五条为保障公民临床急救用血的需要， 国家提倡并指导择期手术的患者自身储血， 动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助 献血。 为保证应急用血，医疗机构可以临时采 集血液，但应当依照本法规定，确保采血 用血安全。 浙江省血液中心—MZH Zhejiang blood center 《血站基本标准》 • （三）辅助设施要求 • 2.具备双路供电或应急发电设施； 浙江省血液中心—MZH Zhejiang blood center 《血站管理办法》 • 第四十条血站应当制定紧急灾害应急预案，并从 血源、管理制度、技术能力和设备条件等方面保 证预案的实施。在紧急灾害发生时服从县级以上 人民政府卫生行政部门的调遣。 • 第四十一条特殊血型的血液需要从外省、自治区、 直辖市调配的，由省级人民政府卫生行政部门批 准。 出于人道主义、救死扶伤的目的，需要向中 国境外医疗机构提供血液及特殊血液成分的，应 当严格按照有关规定办理手续。 浙江省血液中心—MZH Zhejiang blood center 《血站质量管理规范》 • 5.3 具有安全有效的应急供电设施。 • 6.4 制定采供血过程中关键设备发生故障时的应 急预案，应明确应急措施相互关联的部门及人员 的职责，并保证有效的沟通。应急措施应不影响 血站的正常工作和血液质量。所有应急备用关键 设备的管理要求与上述常规设备相同。 • 9.4 必须建立和实施针对管理信息系统瘫痪等意 外事件的应急预案和恢复程序，以保证血液供应。 应设置不间断电力供应(UPS)。 • 18.2 应制定切实可行的血液应急预案，保证突发 事件的血液供应。 浙江省血液中心—MZH Zhejiang blood center 《血站实验室质量管理规范》 • 5.4实验室应配备应急电源，以保证血液检测工作 正常进行。 • 6.5血液检测过程中的关键仪器、设备应设置不间 断电力供应(UPS),并制定发生故障时的应急预案， 应急措施应不影响血液检测质量。所有应急备用 仪器、设备的管理要求与常规仪器、设备相同。 • 9.4应建立和实施血液检测计算机管理系统发生意 外事件的应急预案和恢复程序，确保血液检测正 常进行。 浙江省血液中心—MZH Zhejiang blood center 《医疗机构临床用血管理办法》 • 第二十六条 各省、自治区、直辖市人民政 府卫生行政部门应当制订临床用血保障措 施和应急预案，保证自然灾害、突发事件 等大量伤员和特殊病例、稀缺血型等应急 用血的供应和安全。 • 因应急用血或者避免血液浪费，在保证 血液安全的前提下，经省、自治区、直辖 市人民政府卫生行政部门核准，医疗机构 之间可以调剂血液。具体方案由省级卫生 行政部门制订。 浙江