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- 2018-12-08 发布于浙江
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实验动物环设施与国家标准2
实验动物环境设施控制2; ;一、普通环境;二、屏障环境;1. 所用物品全部消毒灭菌
水灭菌瓶装(酸化灭菌PH2.8~3.0,高压灭菌,过滤除菌);垫料布袋装均经高压消毒;鼠盒用牛皮纸包装,工作服、帽、手套、口罩等经高压灭菌。
饲料装两层袋,装后密封连同卡片、剪刀等,经CO60照射灭菌。
;2. 人、物、动物流程
人员流程:准备室→更衣→淋浴→更无菌衣→风淋→清洁走廊→动物室→缓冲间→屏障外。
物品流程: 洗刷包装室→灭菌室→洁净贮存室→洁净走廊→动物室→缓冲间→污物处理室→洗刷包装。
动物流程:
① 入屏障:屏障外→传递窗→洁净库→观察室→饲养室
② 出屏障:饲养室→洁净库→传递窗→屏障外;人、实验动物、物品和空气的移动路向: (1)人的移动路向:
更衣→淋 浴→更衣→清洁走廊→
饲养室或动物实验室→污物走廊→洗刷
消毒室→更衣→外部区域。;(2)物品的移动路向:
物品→高压蒸汽消毒炉(包装好的消毒物品可经过传递窗,笼具经泡有消毒液的渡槽)→ 清洁准备室→清洁物品储存室→饲养室或动物实验室→污物经包装处理→污物走廊→外部区域。
;(3)实验动物的移动路向:
外来实验动物→传递窗→检疫室(经验收、观察后)→清洁走廊→饲养室或动物实验室→实验动物(生产供应或实验处理后须移出屏障环境)→污物走廊(包装)→外部区域 。; (4)空气的流动路向:
洁净空气→清洁走廊、清洁准备室
、清洁物品储存室→饲养室或动物实验室→污物走廊→外部区域。;三、隔离环境;1.所用物品全部消毒灭菌:灭菌后的物品,存放不得超过48小时。
饮水灭菌、垫料布袋或纸袋装,经两次高压消毒,第一次60分钟,第二次30分钟。
饲料双层塑料袋Co60照射消毒,传入隔离器前先在清水中浸泡,检漏,然后撕去第一层塑料袋,放入传递舱内。
鼠盒、工作服、鞋、帽、用具均经高压灭菌。
2.入室要求
更换拖鞋、工作服、帽。工作前用药皂洗手。
;第三节 我国实验动物与动物实验设施标准; (二)建筑卫生要求
动物繁育、生产、实验场所有围护结构材料均应无毒、无放射性。内墙表面应光滑平整,阴阳角均为圆弧形,易于清洗、消毒。墙面应采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐冲击的材料。地面应防滑、耐磨、无渗漏。天花板应耐水、耐腐蚀。
;(三)建筑设施要求
建筑物门、窗应有良好的密封性,走廊宽度不应小于1.5m,门宽度不应小于1m。动物繁育、生产及实验室通风空调系统保持正压操作,应合理组织气流布置送排风口的位置,避免死角,避免断流。各类环境控制设备应定期维修保养。
;二、设施区域设置要求
(一)区域布局
1.前区的设置 包括办公室、维修室、库房、饲料室、一般走廊。
2.饲育区的设置
繁育、生产区 包括隔离检疫室、缓冲间、育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室、待发室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。
动物实验区 包括缓冲间、实验饲育间、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。
辅助区 包括仓库、洗刷间、废弃物品存放处理间(设备)、密闭式实验动物尸体冷藏存放间(设备)、机械设备室、沐浴间、工作人员休息室。;(二)其它设施设置
动物实验区的设施应与饲养繁育系统分开设置。带烈性传染病、致癌、使用毒气的动物实验,均应在负压隔离设施或有严格防护的设施内操作,确保在动态传递中与外环境的绝对隔离,排出气体和废物须经无害化处理。
;环境国家标准相关指标
空气洁净度: 屏障环境10000级, 隔离环境100级
氨 浓 度: ≤14 mg/m3 (动态指标 )
噪 声: dB ≤ 60
工作照度: 150~300 lx
相对湿度: 40~70 %
昼夜明暗交替时间: 12/12或10/14h
;实验动物繁育、生产设施环境指标(静态);动物实验设施(设备)环境指标(静态); 不同种类动物“热平衡”区的范围不同。在热平衡区,动物呈基础代谢率。如果环境温度降至低于热平衡区温度的下限,动物的代谢率将呈线性增长。如果环境温度高于热平衡区温度的上限,代谢率也将增长,这不是防御机制,而是由于环境温度导致体温升高,升高的体温提高了代谢率。;LD50值在不同的房间温度条件下相差了35倍,LD50值在动物热稳定区内最高,表明动物在这时对该试验物质的耐受性最强。当然,应用其它物质也可能获得相反的结果,亦即动物在热稳定区的耐受性最小。;对生殖的影响
对表型的影响
对基因表达的影响
对机体抵抗力的影响
对生理机能和行为的影响;环境温度与小鼠的脉搏数、呼吸数、发热量的关系;各种资料规定的温度标准值(℃);湿度Relative air humidity;各种资料推荐的实验动物湿度标准值(%);高湿:
80%-85%,动物将停止
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