数据管理质量控制.pptVIP

??? 统计学中特别强调,有缺陷的数据得不出明确的结论! 皮尔逊 (英国统计学家,1895--1980) ??? ?? 数据与信息 　数据是一种物理符号序列,指能被输入至计算机储存和处理的各种数字、字母、汉字、符号、图像、声音及其组合。 　信息是现实世界中事物的状态、运动方式和相互关系的表现形式，是自然界、人类社会和人类思维活动中普遍存在的一切物质和事物的属性。　 数据与信息的关系 　 数据是反映客观的记录符号； 信息是潜在于数据中的意义； 医学研究中有海量的数据； 　有了数据不等于有了信息，数据只有经过科学加工整理、统计分析后才转化成信息。 数据是科学研究的最直接产物，也是科学研究进一步分析的基础 数据管理与质量控制的目的在于把获得的数据迅速、完整、无误地记录与保存,保证数据的准确性、可靠性和完整性。 一、数据管理 中国国家SFDA在《药品临床试验管理规范》第五一条中明确规定,数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告，所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及试验实施进行检查。用适当的标准操作规程保证数据库的保密性，应具有计算机数据库的维护和支持程序。开始试验前需设计可被计算机阅读与输入的临床报告表及相应的