广东药品交易监督管理办法试行.PDF

附件 5 广东省药品交易监督管理办法（试行） （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条 为加强对我省药品交易工作的监督管理，规范 药品交易行为，依据有关法律法规和规定，制定本办法。 第二条 对在广东省第三方药品电子交易平台（以下简 称“交易平台”）进行的药品交易行为的监督管理适用本办 法。 第三条 药品交易监督管理工作遵循部门协作、依法监 管、惩防结合、预防为主的原则，坚持加强监督与规范管理 相结合。 第四条 药品交易监督管理工作实行分级负责，相关职 能部门按照法定权限各负其责、积极参与、密切配合。 第二章 监督管理机构 第五条 省药品交易工作领导小组办公室（筹）（以下 简称“办公室”）执行省药品交易工作领导小组（筹）的决 定，负责全省药品交易监督管理的组织协调，依法监督药品 交易工作。办公室各成员单位正确履行职责，督促各地、各 部门认真落实省政府关于药品交易的决策部署，检查药品交 1 易政策和规章制度的贯彻落实情况，调查处理药品交易中的 违法违规问题。 成立省药品交易管理机构，承担办公室的日常工作。 第六条 办公室各成员单位根据职能职责，依照有关法 律法规对交易活动实行监督管理，对违法违规行为进行查 处。 第三章 监督管理的对象、内容和方式 第七条 药品交易监督管理的对象是： （一）组织药品交易工作的政府部门及其工作人员； （二）实施药品交易的广东省药品交易工作机构（以下 简称“工作机构”）及其工作人员； （三）参与药品交易的医疗机构、药品生产经营企业及 其工作人员。 第八条 药品交易监督管理的主要内容是： （一）相关部门依法履行职责、执行上级部署、相互协 作配合的情况； （二）药品交易工作机构是否严格按有关规定开展药品 交易工作、数据库维护及管理； （三）执行药品交易有关规定的情况； （四）相关单位和工作人员遵纪守法和廉洁从政从业的 情况； 2 （五）医疗机构履行合同的情况； （六）药品生产经营企业依法参与交易和履行合同的情 况。 第九条 药品交易监督管理的主要方式是： （一）网上监管、专项检查和重点督查； （二）受理投诉、申诉和举报； （三）纠正、查处违法违规行为和问题，通报典型案件； （四）推动有关部门建立健全监督管理有关规章制度； （五）对异常交易行为，通过交易平台自动提示，并向 各级监管责任人发送信息，督促整改。 第十条 通过交易平台实时公布交易结果，接受社会各 方监督。将网上竞价或医疗机构自行议价确认的交易结果， 包括医疗机构、生产厂家、剂型品规、交易价格、采购数量 等信息在交易平台上实时公布。 第十一条 办公室及其成员单位在履行监督管理职责时 有权： （一）依法查阅、复制相关文件、资料、账目、电子信 息数据等； （二）要求有关单位或人员就相关问题作出解释说明。 第四章 违法违规问题的处理 第十二条 负责管理药品交易的政府部门及工作人员， 3 有下列行为之一的，由同级监察机关和纠风办会同有关部门 依法依规处理： （一）拒不执行上级机关依法作出的决策部署的； （二）违反决策程序和规定，私自决定药品交易重大事 项的； （三）违反回避规定的； （四）操纵、干预药品交易的； （五）泄露药品交易工作秘密的； （六）索取或收受钱物，谋取单位或个人不正当利益的； （七）其他违法违规行为。 第十三条 负责实施药品交易的