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国内GMP实施关键点
国内GMP实施关键点
Chinese GMP implementation key Points
林英妮 汉高股份有限公司
产品安全与法规事务经理
亚太区食品接触材料安全与合规经理
什么是GMP?
-整个体系和过程
良好的识别、管理、执行、记录工厂中发生的一切与产品安全相关的过程
原
材
料
引
入
配方研发 工厂生产 销售与市 下游的配方
与设计 场 研发与设计
规安
评全
估与
合
China GMP implementation Key Points October 25, 2018 2
执行GMP 的意义
-预防意外和污染
1. 执行GMP 的意义是什么？
保证包装不危害食品安全
防止食品接触材料被污染或出现配方设计之外的影响
建立和执行良好的食品接触材料安全管理体系及问题发现和解决机制
China GMP implementation Key Points October 25, 2018 3
全球食品接触材料GMP法规要求
FDA 21 CFR 174.5(GMP)
(EC) No. 1935/2004(框架法规)
(EC) No 2023/2006(GMP)
GB 4806.1-2016(框架法规)
GB 31603-2015(GMP)
China GMP implementation Key Points October 25, 2018 4
食品接触材料GMP法规来源
GMP
食品安全法
GB 4806.1-2016 GB31603-2015
通用安全要求 良好生产规范
通用标准 产品标准 测试方法标准
GB 4806.2-2015 奶嘴 GB 31604.1-2016
GB 4806.3-2016 搪瓷 迁移实验通则
GB 9685-2016 添加剂s:
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