第九章节 注射剂-新.pptVIP

第九章 注射剂 　 注射剂（亦称针剂）——指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 作用。 应用。 定位作用。 使用。 质量要求。 制备工艺。 皮内注射： 主要用于皮试，一次注射量在0.2ml以下。 皮下注射： 一般用量1～2ml。可产生局部作用或全身作用。主要为水溶液型注射液；凡有刺激性的药物或混悬液不宜皮下注射； 肌内注射： 一般一次用量为1～5ml。水溶液、油溶液、混悬液和乳浊液均可用；　　 脊椎腔注射剂： 一次注入量不得超过10ml。质量应严格控制，渗透压与脊椎液相等，不含任何微粒的纯净水溶液，PH在5.0-8.0之间，不得加入抑菌剂。 其他 动脉、心内、脑池内、关节腔、滑膜内、鞘内、穴位注射。 无菌： 注射剂内不应含有任何活的微生物。 无热原： 注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5ml以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂。 澄明度： 溶液型注射剂内不得含有肉眼可见的异物或混悬物。 pH值： 注射剂应具有与血液相等或相近的pH值(?)。pH4-9范围。 稳定： 注射剂必须具有必要的物理稳定性、化学稳定性及生物稳定性，以确保产品在贮存期安全、有效。 其他： 根据注射剂原料、附加剂、制备方法特殊，根据实际情况