实验室建设与管理1.docVIP

实验室建设与管理 实验室建设与管理 三、管理制度 任何一个单位或集体都有其特有的制度，检验室也不例外。正是有了制度，才能正常、顺利运转，检验室(科)才能真正担起它的重任。 1、化验室管理制度 目的:规范实验室管理，保证试验环境满足检验工作的要求和仪器设备的使用条件。 使用范围:适用于实验室管理。 责任人:实验室负责人、检验员。 主要内容:化验室必须保持整洁和安静，保持良好通风;严禁在化验室内吸烟、饮食、饮水、喧哗、打闹、娱乐;所有仪器、物品必须摆放整齐，便于使用，不得随意改动;实验室内试剂应有规范的标签，按试剂要求的条件存放;易燃、易爆、有毒有害物品单独存放;检验人员严格遵守仪器设备操作规程;下班前应断水、断电、断气，做好安全检查 2、样品抽取管理制度 目的:规范取样工作。 适用范围:适用于检验部门对原料、辅料、半成品、成品检验的取样工作。 责任者:质检人员。 主要内容:取样原则:要保证所取样品具有代表性、随机性、一致性、真实性。取样时间:检验部门接到原料部、车间、仓库的通知后，要及时采样。取样方法:固体原料、辅料用取样钎，取出量至少为需取样量的四倍，按四分法分样。液体原料、辅料用两头开口取样管缓慢插到桶底，然后用食指压紧上口，移出取样管，放入样品容器中，保证样 品均匀具有代表性。取样数量:取样数量决定于被抽物料的总件数。每 批产品总件?10时，每件都需取样;总件为10,100时，取样量为 10; 总件为100件以上时，取样量在 10的基础上每增加100件多取3件。 取样后应及时将样品装入瓶(袋)中，密封，并贴上标签，写明品名、 批号等信息。取样完毕，在每件被取样的包装上贴上标志(已取样)。 采样完应及时填写采样记录，如:品名、生产日期(批号)、数量、规 格、采样日期、采样人、备注等。半成品、成品在车间或成品库中按批 随机采样，采样量由产量决定。采样人员采样时应采取措施，防止样品 污染。采样工具或容器，在采样完毕后，应清洗干净，晾干，妥善保存， 防止污染。 3、样品检验制度 分析判定 目的:保证原料合格进厂、半成品合格进入下一生产环节、成品合 格出厂。 适用范围:适用于本厂的原料、半成品、成品。 责任人:品管部负责人、检验员、成品仓库保管员、质监人员。 主要内容:出厂成品、生产过程中的半成品及购入的原料一律由质 量管理部门按企业内控标准规定，检验合格后方可进入下一环节，不得 漏检;质检员根据规定对原料、成品、半成品进行抽样，填写抽样记录，及时送至化验室;检验人员必需严格按标准、规程认真操作，各种检验应作好原始记录，确保分析结果准确、真实、有效。检验过程中发生故 障或出现某种外界干扰(如停电等)，必须立即中断检测，故障排除后， 重新检测;检测原始记录保存2年以后，由品管负责人同意方可销毁; 检验原始记录及检验报告是单位的技术秘密，不得泄漏;成品、半成品 每批抽检一次，结果通知品管部。检验合格的原料，结果通知品管及保管入库使用。不合格原料填写“不合格原料通知单”交至原料部及品管部;检验人员必须持有劳动部颁发的职业资格证书，对检验室的仪器设备正确使用，按期维护，保证水、电、气的安全。 4、检品复检和比对试验制度 目的:建立检品复检制度，确保检验结果的准确性。 适用范围:适用于原料、辅料、包装材料、半成品、成品等复检。 责任人:检验员、质检员、复核人、检验负责人。 主要内容:样品经检验不合格，或检测平行样结果不平行、须复检或重做;复检前要首先核对试剂、试液是否有异常,是否在规定的有效期之内，仪器是否在检定有效期内，人员操作是否正确，时间(加热、恒温、灭菌)限制是否正确。确认无误后，进行复检，复检结果有效;复检合格并找出原因，可判定合格;若未找出原因，应再安排另一位检验员检验，如结果合格，才可判定为合格;若出现不合格，应报告质检负责人，指定第二人复检，如复检结果与第一次一致，则报不合格;若第二人复检合格，且找到第一次不合格的原因，可判定合格;若未找出二人差距原因，须报告质检负责人，重新取样复检，批准后由质检员重新取样，检验员与复检员一起复检，若合格，判定为合格;不合格，则判定为不合格。 对于原料，如供货方提出异议，并拿出“合格证明”，经品管部负责人同意后，双方重新取样一同检验，以后一次结果作为最终判定。如双方检验结果不一致，可送权威部门仲裁检验。 5、检验结果校核和报告制度 目的:确保检验记录正确、规范，结论准确。 适用范围:适用于所有检验结果的校核。 责任人:校核人、检验员。 主要内容:校核人应具有与检验员一样的资格;检验员填写完检验原始记录后，交校核人校核，未经校核人校核并签名的记录仍处于未完成状态，不能进入下一个环节。校核人根据检验项目的操作规程进行校核。校核内容由:检验项目是否