2012广西壮族自治区医疗卫生机构医.PDFVIP

2012 年度广西壮族自治区医疗卫生机构医 用耗材及检验试剂集中采购工作方案 进一步规范我区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂采 购行 ，合理降低医用耗材及检验试剂虚高价格,加强监管， 促进全区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂采购工作健康有 序开展，根据 《卫生部关于进一步加强医用耗材集中采购管 理的通知》（卫规材发〔2007〕208 号）、《国务院办公厅关于 印发2011 年公立医院改革试点工作安排的通知》（国办发 〔2011〕10 号）和《2011 年纠正医药购销和医疗服务中不正 之风专项治理工作实施意 》（国纠办发〔2011〕5 号）等有 关文件规定和自治区药品和医疗器械领导小组办公室会议精 神，经征求医疗卫生机构、医用耗材生产、经营企业意 及 组织有关技术专家组论证，结合我区实际情况，制定本工作 方案。 一、总体目标 （一）政府主导，全区统一，阳光采购，全程监管。 （二）保证质量，价格合理，行 规范。降低采购成本， 减轻患者医疗费用负担。 二、基本原则 （一）三统一原则。实现全区统一平台、统一价格、统 一管理的集中采购方式。 （二）公开、公平、公正原则。应用现代计算机信息网 1 络技术，建立医用耗材及检验试剂购销平台和监督平台，实 现交易全过程的透明、公开。 （三）质量优先、价格合理原则。通过竞价、议价的方 式促进企业有序竞争，降低产品采购价格，让利于患者。 （四）规范采购行 ，加强交易监管原则。坚持和完 监督管理机制，改进监管方式，加大监管力度，规范采购行 为，有效遏制交易中违规行 。 三、采购主体 全区所有非营利性，包括乡镇卫生院、城市社区卫生服 务机构、国有企业 （含国有控股企业）所属的非营利性医疗 机构；全区采供血机构。 四、采购目录范围 （一）医疗卫生机构临床使用的医用耗材、检验试剂均 纳入本次医用耗材和检验试剂集中采购目录范围。包括所涉 及的各种类型、规格、型号、材质的产品。主要分三大类： 高值医用耗材、低值医用耗材和检验试剂类产品。 高值医用耗材包括：骨科 （人工关节、骨科创伤及脊柱 内固定）耗材、脑外科手术耗材、心胸外科手术耗材、心脏 （冠状动脉）介入类耗材、周围 （外周、神经）血管介入类 耗材（含外周介入类、神经介入类）、心脏起搏器、电生理类 耗材、眼科耗材、透析耗材、腹腔内窥镜耗材、消化内窥镜 耗材等。 2 低值医用耗材包括：麻醉科耗材、手术室常用医用耗材、 医用X射线附属设备耗材、注射穿刺器械、医用高分子材料制 品及周边耗材、医用卫生材料及敷料、口腔科耗材等。 检验试剂包括：临床使用的检验试剂(包括检测系统所对 应的同品牌专机专用检验试剂）。 （二）凡列入本次集中采购目录的产品，采购主体必须 按规定采购中标产品。 不属于医疗器械管理的产品不纳入本次招标范围，医疗 卫生机构可自行采购。 （三）目录种类 1.医疗机构及采供血机构《议价限价目录》 指采购目录范围内除自行采购目录外其它临床使用的医 用耗材及检验试剂，医疗机构《议价限价目录》 附件1，采 供血机构《议价限价目录》 附件2。 2.医疗机构及采供血机构《自行采购目录》 指临床常用廉价的低值医用耗材，医疗机构《自行采购 目录》 附件3，采供血机构《自行采购目录》 附件4。 3. 《专机专用检验试剂和耗材目录》 指检测系统所对应的同品牌专机专用配套试剂和耗材。 由生产商申报，医疗机构和采供血机构确认，并组织专家评 审后确定。 五、采购周期 3 采购周期原则上 两年，自2012年9月开始（以网上通知 准）。 六、招标方式 （一）医疗机构及采供血机构《议价限价目录》采取经 济技术标和商务标 “双信封”的招标模式，通过议价谈判确 定中标产品采购价格。 （二）医疗机构及采供血机构《自行采购目录》通过 专家评审确定产品目录,由企业自主报价和专家评定标准 价相结合办法确定