百济神州公布2015年第四季度和全年财务数据2015年及近期业务亮点.PDFVIP

BeiGene,Ltd. 百济神州公布2015 年第四季度和全年财务数据 2016 年3 月29 日，马萨诸塞州Waltham 市——百济神州有限公司（美国纳斯 达克证券所交易代码：BGNE）（以下简称“百济神州”）是一家处于临床阶段 的生物医药公司，专注开发用于癌症治疗的分子靶向和肿瘤免疫创新药物。公司 今日公布了2015 年第四季度和全年的业务亮点与财务数据。 百济神州首席执行官欧雷强表示：“2015 年是公司成果丰硕和实现转型的一年。 我们在成为全球创新型生物医药公司方面取得了显著进展。我们研发了四种临床 阶段候选药物，并验证了每种药物的单一用药活性。我们获得了来自中国和美国 顶级投资者9700 万美元的私人融资担保，从而在美国、澳大利亚和台湾地区建 立了全球临床开发业务，为我们的执行管理团队增添了关键人员，并在苏州开展 了生产制造业务。这些进展为我们2016 年2 月在美国纳斯达克证券所进行首次 公开募股铺平了道路，在扣除承销折扣和发行费用后，在我们的资产负债表中增 加了净额1.67 亿美元。” 欧雷强先生进一步指出：“2016 年，我们希望能够让研发管线继续保持这一良 好势头，顺利开展注册试验及其它联合用药试验，公布我们每种临床候选药物的 临床数据结果和数据更新。” 2015 年及近期业务亮点 临床项目： 截至2016 年3 月25 日，共有超过400 名患者在我们的四个临床项目（包括联 合用药试验）中接受了治疗。 BGB-3111，是一种有效且具有高度选择性的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分 子抑制剂  在2015 年美国血液学会（ASH ）年会上发表的口头报告中，公布了其在 晚期B 细胞恶性肿瘤患者中的初步临床数据。  在澳大利亚、新西兰、韩国和美国继续扩大 BGB-3111 全球临床的剂量 扩展试验。  在患有慢性淋巴细胞白血病和其他 B 细胞恶性肿瘤的患者中进行 BGB-3111 与抗CD20 抗体obinutuzumab 联合用药研究。 ___________________________________________________________________ ir@ BeiGene,Ltd.  2016 年 2 月获得了中国食品药品监督管理总局（CFDA ）的临床试验批 件，准许BGB-3111 在中国开启所有阶段临床试验。  截至2016 年3 月25 日，在单一疗法和联合用药研究中，总共有超过100 名患者采用BGB-3111 进行治疗。 BGB-A317 ，一种免疫检查点PD- 1 抑制剂的人源化单克隆抗体  在复发或难治实体瘤患者中开始剂量递增试验。  获得了食品和药品管理局（FDA）的美国试验用新药申请（IND）许可。  开始 BGB-A317 与 BGB-290 联合用药研究。BGB-290 是一种用于治疗 乳腺癌易感基因（BRCA）突变、同源重组缺陷或错配修复缺陷型癌症（包 括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌和胰腺癌，以及铂类敏感卵巢癌） 的PARP 抑制剂。  截至2016 年3 月25 日，在单一用药和联合用药研究中，总共有超过100 名患者采用BGB-A317 进行了治疗。 BGB-290，一种高度有效和选择性的PARP 抑制剂  在2015 年11 月举行的2015 AACR-NCI-EORTC 会议口头报告上展示了 临床I 期数据。  在澳大利亚完成了临床I 期试验的剂量递增阶段，目前正在进行临床I 期 试验的剂量扩展阶段。  2016 年2 月开始了BGB-290 与BGB-A317 联合用药研究。  截至2016 年3 月25 日，在单一用药和联合用药研究中，总共有超过50 名患者采用BGB-290 进行了治疗。 BGB-283，一种针对BRAF 和RAS 突变型肿瘤的新型RAF 二聚体抑制剂  在澳大利亚和新西兰完成了BGB-283