利拉鲁肽在中国人群中应用.ppt

Date Presentation title 利拉鲁肽在中国患者中的应用 专家 医院 利拉鲁肽在国外拥有大量的使用经验 中国（亚洲）2型糖尿病患者的特点 中国（亚洲）2型糖尿病患者肥胖程度明显低于高加索人 中国（亚洲）2型糖尿病患者β细胞功能衰竭出现更早且更严重，早时相胰岛素分泌缺陷更为突出 主要内容 利拉鲁肽在亚洲患者中的研究－1796研究 1796 研究的人群分布 研究涉及中、印、韩三国51个中心的928名患者 亚洲患者基线BMI较欧美患者偏低 利拉鲁肽1.8mg降低HbA1c可达1.45% 小结：利拉鲁肽在亚洲患者中的应用 疗效显著 能够显著降低HbA1c达 1.45% 能够同时降低空腹和餐后血糖 能够降低体重达 2.44kg 能够降低收缩压 安全性高 低血糖发生率极低 恶心的发生为一过性 主要内容 小结：利拉鲁肽在中国患者中的应用 疗效与亚洲患者的结果相似 显著降低HbA1c达1.2% 同时降低空腹血糖(-1.84mmol/L)和餐后血糖(-2.86mmol/L) 降低体重达1.77kg 降低收缩压最大达2.6mmHg 安全性更优 低血糖发生率极低，仅出现少量轻度或症状性低血糖 中国患者恶心的发生比例低于亚洲总体数据，且持续时间更短暂 主要内容 LEAD-2 研究设计 LEAD-2 研究人群的基线特征 总结： 利拉鲁肽在中国患者中应用的疗效和安全性与欧美患者基本相似 HbA1c下降约1.2%，与LEAD-2研究结果(-1.0%)相似 体重下降达1.77kg，略低于LEAD-2结果(-2.8kg) 低血糖发生显著低于格列美脲 初始恶心的发生率约为8.5%，低于LEAD-2结果(～13%) 提示利拉鲁肽在欧美的使用经验可以为中国患者所借鉴 Thank you! Nauck et al. Diabetes Care 2009;32:84–90 (LEAD-2) 除特殊说明外数据均为均值（标准差） 利拉鲁肽 0.6 mg 利拉鲁肽 1.2 mg 利拉鲁肽 1.8 mg 安慰剂 格列美脲 4 mg 随机入组人数 242 241 242 122 244 性别 151/91 129/112 142/100 73/49 140/104 年龄（岁） 56.0 (10.5) 57.2 (9.3) 56.8 (9.4) 56.2 (9.4) 57.4 (8.8) BMI（kg/m2 ） 30.5 (4.8) 31.1 (4.8) 30.9 (4.6) 31.6 (4.4) 31.2 (4.6) 糖尿病病程（年） 7.0 (4.8) 6.8 (4.9) 7.8 (5.2) 7.9 (5.9) 7.8 (5.3) 既往治疗(n, %）: 一种 OAD 两种 OADs 81 (33%) 161 (67%) 91 (38%) 150 (62%) 83 (34%) 159 (66%) 41 (34%) 81 (66%) 89 (37%) 155 (63%) HbA1c （%） 8.4 (0.9) 8.3 (1.0) 8.4 (1.0) 8.4 (1.1) 8.4 (1.0) FPG（mmol/L） 10.2 (2.4) 9.9 (2.3) 10.1 (2.3) 10.0 (2.3) 10.0 (2.6) 血压（ mmHg）: 收缩压 舒张压 131 (13.8) 79.9 (8.2) 132 (14.4) 79.9 (9.5) 131 (14.1) 79.4 (7.7) 135 (15.8) 80.7 (9.0) 132 (15.9) 79.5 (8.3) LEAD-2 主要研究结果 结果 利拉鲁肽 1.2 mg (n=241) 利拉鲁肽 1.8 mg (n=242) 格列美脲 4 mg (n=244) 安慰剂 (n=122) HbA1c 自基线的变化(%) ?1.0* ?1.0* ?1.0 +0.1 HbA1c7.0% (患者百分比% ) 35.3* 42.4* 36.3 10.8 体重自基线的变化 (kg) ?2.6** ?2.8** +1.0 ?1.5 重度低血糖 (事件/患者/年) 0 0 0 0 轻度低血糖 (事件/患者/年) 0.03 0.09 1.23 0.13 *与安慰剂相比具有显著统计学差异;**与安慰剂和格列美脲相比均具有显著统计学差异 Nauck et al. Diabetes Care 2009;32:84–90 (LEAD-2) * The estimates are from an ANCOVA model with treatment, centre and previous t