YY/T 0681.11-2014无菌医疗器械包装试验方法　第11部分：目力检测医用包装密封完整性.pdf

ICS11.080.040 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0681.11 2014 无菌医疗器械包装试验方法 : 第 部分 目力检测医用包装密封完整性 11 — Testmethodsforsterilemedicaldevice ackae p g : Part11Determinin interitofsealsformedicalackain b visualinsection g g y p g g y p 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0681.11 2014 前 言 / 《 》 : YY T0681无菌医疗器械包装试验方法 分为以下几个部分 ——— : ; 第 部分 加速老化试验指南 1 ——— : ; 第 部分 软性屏障材料的密封强度 2 ——— : ; 第 部分 无约束包装抗内压破坏 3 ——— : ; 第 部分 染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 4 ——— : ( ); 第 部分 内压法检测粗大泄漏 气泡法 5 ——— : ; 第 部分 软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 6 ——— : ; 第 部分 用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性 7 ——— : ; 第 部分 涂胶层重量的测定 8 ——— : ; 第 部分 约束板内部气压法软包装密封胀破试验 9 ——— : ; 第 部分 透气包装材料阻微生物屏障分等试验 10 ——— : ; 第 部分 目力检测医用包装密封完整性 11 ——— : ; 第 部分 软性屏障膜抗揉搓性 12 ——— : 。 第 部分 软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 13 本部分为 /