AMGEN+实施质量风险管理-一个全新的质控体——亚洲与国际视角.pptVIP

2012 ISPE中国年会 与质量系统的结合 Risk-based decisions for product quality Establish Control Strategy based on risk Identifying the monitoring and control systems Identify、 prioritize areas for continuous improvements Manage outsourced activities 药品质量系统的设计可以包括适当的风险管理原则如: 基于产品质量的风险做决定 建立基于风险控制的策略 确定监测和控制系统 管理外包的项目 识别 优先改善的范围 2012 ISPE中国年会 QRM 结论 QRM 是个困难的主题 — 与利益相关者和风险业主人员的沟通是关键 把风险提升到风险列表的顶部和经常向行政管理人员报告 虽然QRM不包括业务风险、建议您可以將运营和供应风险程序與QRM的程序共同建立。使用常见的工具和过程 保持团体的激励、学习经验教训和共享最佳做法 把风险评估与您组织结果采取行动能力做平衡 没有零风险的– 数据是有帮助的 提防“狼来了” — 保持风险的观点;不是每一件事都是同样重要的 成功是当什么也没发生的时候 ﹗﹗﹗ 2012 ISPE中国年会 供应风险 药物短缺增多、讓患者面临风险 最近一