正交试验法优选健肾片的提取工艺.doc

PAGE PAGE 7 正交试验法优选健肾片的提取工艺 郭传宝 曹光环 邵杰 尚强 徐连明 萧伟* ( 江苏康缘药业股份有限公司,江苏 连云港 222001) [摘要] 目的: 优选健肾片的提取工艺。方法:考察黄芪的形状对黄芪甲苷提取率的影响， 并采用正交实验法, 以提取液中黄芪甲苷、淫羊藿苷的得率和干膏率为考察指标，考察加水量、提取时间和提取次数三个因素对提取结果的影响。结果: 最佳提取工艺为：加8倍量水提取2次，每次1.5h，黄芪药材炮制的形状为段长（5～10mm）。结论: 该工艺合理可行，含量测定方法稳定可靠。 [关键词] 健肾片；提取工艺；正交试验；淫羊藿苷；黄芪甲苷 Study on the Extraction Process for Jianshen Pian by Orthogonal Test Guo Chuanbao,CAO Guanghuan, SHAO Jie，SHANG Qiang, XU Lianming, XIAO Wei* (Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.Ltd, Lianyungang, Jiangsu 222001,China ) [Abstrct] Objective: To optimize the extraction technology for Jianshen Pian. Method: The shape of Radix Astragalus was studied on the content of astragaloside Ⅳ,and orthogonal test was used for studying the effect of water volume , extraction time and times on the content of Icariin，astragaloside Ⅳ and solid.Result: The optimal extraction process is as follows: with 8 times of water extracted twice, each time for 1.5 h, and processing method of Radix Astragali is cutting for about 5～10mm . Conclusion: The extraction process is reasonable and feasible. The method of content determination is accurate and reliable. [Key words] Jianshen pian; extraction technology; orthogonal test; Icariin; astragaloside Ⅳ 健肾片是由黄芪、淫羊藿、茯苓、僵蚕、全蝎、泽泻、石韦、 青风藤八味中药提取精制而成的中药复方制剂，具有健脾益肾，补气清利，祛风通络的功效，用于慢性肾小球肾炎，临床上诊断为脾肾气虚兼有湿邪证候的患者。黄芪和淫羊藿为方中君药，黄芪甲苷和淫羊藿苷分别为其主要活性物质，具有多方面的药理作用[1,2],且其稳定性好。根据黄芪、淫羊藿和 立项单位：国家科技部，计划名称：重大新药创制，项目名称：创新中药中试放大研究技术平台，项目编号：2009ZX09313-032 作者简介：郭传宝(1974- )，男，工程师，学士，中药制剂和创新中药的开发与研究。Tel： 0518 E－mail:ghcao1@ *通讯作者：萧伟（1959－），男，研究员级高级工程师，博士学位，主要从事中药制剂和创新中药的开发与研究，Tel：0518-85521 茯苓的主要化学成分的理化性质，为提高有效成分的提取效率，将上述3味药物进行水提取。本实验以黄芪甲苷和淫羊藿苷的提取率及干浸膏得率为指标，用正交试验法优选最佳提取工艺，为工业化生产提供依据。 1 仪器与试药 Agilent 1100型高效液相色谱仪（美国Agilent公司），Chemstation色谱工作站；Waters 2695 高效液相色谱仪 ,Waters 2420 ELSD蒸发光散射检测器。 黄芪甲苷对照品：购于中国药品生物制品检定所（110781-200613，供含量测定用) ； 淫羊藿苷对照品：购于中国药品生物制品检验所（0737—200611，供含量测定用）。药材黄芪、淫羊藿、茯苓均由连云港市康缘大药房工程师吴舟鉴定，分别为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bag.var.mongholicus(