体外诊断试剂分类与常见产品技术原理与应用.pptVIP

流 程 杂交瘤技术 多克隆抗体 针对多个抗原决定族 抗原免疫动物-采集动物血清 纯化抗体 （第七类）诊断血清（菌液） 诊断血清：侵袭性大肠埃希氏菌诊断血清； 志贺氏菌属四种混合多价血清 诊断菌液：伤寒沙门菌菌体（O）抗原、鞭毛（H）抗原诊断菌液 （第八类）血球凝集类试剂 抗体致敏血球：破伤风抗体诊断试剂（血凝法）； 白喉抗体诊断试剂（血凝法） （第九类）核酸扩增类试剂 荧光PCR：乙型肝炎病毒核酸定量测定试剂盒 PCR-ELISA：结核分支杆菌检测试剂盒（核酸扩增酶联免疫法） PCR-毛细管电泳：性染色体多倍体（分型与突变）检测试剂盒； PCR-电泳：α-地中海贫血基因诊断试剂盒（gap-PCR法） 转录介导扩增（TMA）：沙眼衣原体与结核分枝杆菌检测试剂盒 PCR基本原理示意图 PCR 过氧化物酶联物 96孔酶标法 加样 分析 观察 数据 PCR产物的检测96孔酶标法 （第十类）基因芯片（微阵列）类试剂 基因芯片（微阵列）：α-地中海贫血基因芯片诊断试剂盒 PCR-杂交：人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向杂交法） * * （一）第三类产品： 　　1．与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂； 　　2．与血型、组织配型相关的试剂； 　　3．与人类基因检测相关的试剂； 　　4．与遗传性疾病相关的试剂； 　　5．与麻醉药品、精神药品、医疗用