药品gmp洁净厂房改造工程施工设计.pdfVIP

XXXX制药厂 药品GMP洁净厂房改造工程 施 工 组 织 设 计 1、综述 1.1 概述 本工程地处XX，属老厂房改造。XXXX制药厂GMP洁净厂房改造工程含洁 净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电 气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道 （压缩空气、真空管道）、厂区管网 2 2 及消防系统等安装工程。建筑规模共约XXm 。其中，洁净面积约XXm ，主要 集中在二层 （有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线；三层 “卫生学检验”只 2 约XX m 洁净区）。本工程由XX工程公司向XXXX制药厂进行设计及施工总承 2 包 （内容含 “GMP洁净厂房改造工程”及XX m 的 “配套钢结构工程”）—— 以顾客满意为宗旨，在保证质量、保证通过GMP认证的前提下，力求最大限度 地降低改造成本，缩短工期。 其中GMP洁净厂房改造工程范围包括： （一）、净化空调工程。 （二）、公用介质安装工程 1、给排水； 2、动力系统、照明系统、弱电； 3、工艺管道 （压缩空气等）； 1.1.1 施工条件 因是旧厂房改造，施工用水、电和市政道路已具备，但施工场地狭窄， 多专业交叉施工，一至三楼要流水交叉作业 。 1.1.2 工程特点 （1）本工程项目为XXXX制药厂按照药品生产管理规范GMP的要求建设的 工程，为了确保业主顺利通过GMP认证，在安装过程中，除常规安装工艺外， 必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观，施工工艺 必须符合GMP认证的要求。 （2）项目在施工安装过程中，各专业交叉配合作业量大，工序之间相互 衔接要求高，因此，在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照 施工程序施工，保证环境洁净、卫生。 （3）对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较 高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用 不锈钢制造；采用的材料品种规格数量繁多，工艺管道材质采用不锈钢较 1 多，其焊接工作有很强的技术性。 （4）施工过程中施工技术人员可能会出现根据 GMP 要求提出对原设计 做出必要的修改的建议；本项 目建成后需进行药品 GMP 认证，我方人员必 须更进一步学习药品GMP 认证标准和检查评定标准。 （5）项目施工地点离公司本部近，交通十分方便和迅捷 ，有利于公司 本部对项目部提供最大程度的可靠支持。 （6）管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置。支管在技术夹 层内，而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中 一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确 保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。 1.1.3 工期和质量目标 （1）认真贯彻 “质量优、速度快、效益好、信誉高”的施工方针,全司 上下一致,全力以赴,把本项目建成一个优质样板工程。 （2）施工工期：XX天，其中设备调试期XX天。 （3）工程质量：优良。 1.1.4 施工组织设计编制的依据 首先基于以下诸条件： （1）工程招标书； （2）国家现行的有关规范规程、标准以及我公司质量手册和程序文件 等。 （3）我公司多年来承担施工过的类似工程施工所积累的丰富施工组织和 管理经验： a．XX公用工程； b．XX施工工艺； c．昆明制药厂蒿甲醚生产装置施工工艺； d．XX有限公司制剂车间、提取车间施工组织设计等； e．另在最近施工的XX等的