基本药物抽验作要求.pptVIP

基本药物抽验工作要求 内 容 一、国家基本药物制度 二、基本药物抽验工作目标要求 三、我省基本药物抽验工作安排 四、基本药物抽验工作存在的问题 一、国家基本药物制度 （一）国家基本药物和国家基本药物制度的概念 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。　　国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。 （二）基本药物制度对药品监管工作的要求 1、完善和提高药品标准 国家食品药品监督管理局组织对基本药物的标准逐一进行评估，加快推进基本药物标准提高工作。对需要完善标准的，基本药物生产企业应当按照要求完成标准的修订工作；对同一药品存在不同标准的，国家食品药品监督管理局按照标准先进性的原则予以统一提高。 （二）基本药物制度对药品监管工作的要求 2、对基本药物生产企业进行处方和工艺核查 基本药物生产企业应当对处方和工艺进行自查，针对基本药物生产规模大、批次多的特点，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，建立和实施质量受权人制度