第八章筛检与诊断试验.pptVIP

第一节 概述 一、筛检与诊断试验的定义 （一）筛检(Screening) ﹠定义：通过快速的试验、检查、或其他方法，在健康人群中将那些可能有病但表面健康的人，同那些可能无病的人鉴别开来。 ﹠早期发现可疑病人的一种措施 ﹠发现高危个体，减缓发病，达到一级预防 诊断试验（Diagnostic test） 定义：指应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查，以确定或排除疾病的试验方法。 指应用物理、生物化学、血清免疫学及临床检查和特殊医疗器械检查。 筛检试验与诊断试验的区别 第二节 诊断试验的评价 一、诊断试验的评价方法 （一）确定“金标准”： 指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。可以明确肯定或排除某种疾病的最可靠诊断标准。 常用的“金标准”有： （1）病理组织学诊断（细胞、组织活检、尸解等），如肿瘤； （2）外科手术发现，如畸形或某些肿瘤； （3）特殊影象造影，如冠状动脉造影诊断冠心病； （4）对目前尚无特异诊断方法的疾病，可采用由临床专家共同制定的、公认的综合诊断标准，如诊断风湿热的Johes标准； （5）长期临床随访所获得的肯定诊断。 （二）选择研究对象 ?原则：代表性 ?病例组：按金标准确诊为“有病”的病例； ?对照组：按金标准确诊为无目标疾病的人，包括健康者、特别是易与该病相混淆的其他疾病患者，这样才能较好的评价诊断试验的鉴别诊断的价值。 诊断试验的评价指标 （一）真实性（validity） 测量值与实际值相符合的程度，又称准确性。 包括： ◆灵敏度与假阴性率 ◆特异度与假阳性率 ◆正确指数 ◆似然比 诊断试验的评价指标 3、正确指数 也称约登指数（Youden’s index）,是灵敏度和特异度之和减去1。 正确指数＝ （灵敏度十特异度）－ 1 ＝l－（假阳性率十假阴性率） 越接近“1”越好 4、似然比(likelihood ratio, LR) ★是同时反映灵敏度和特异度的复合指标； ★指诊断试验结果（阳性、阴性）在患者与非患者中出现的概率之比。 阳性似然比 =灵敏度 /（1-特异度） 越大越好 阴性似然比 =（1-灵敏度）/ 特异度 越小越好 ?阳性似然比： 诊断试验结果的真阳性率与假阳性率之比 ?阴性似然比 诊断试验结果的假阴性率与真阴性率之比 (二）可靠性(reliability) 又称重复性(repeatability)或精密度(precision)，指某一诊断方法在相同条件下，重复测量同一受试者时，所获结果的一致性。 指标有： 1、变异系数（coefficient of variance）：如果试验测量的是诸如血压、血糖等计量指标，则可用变异系数来表示可靠性。变异系数越小，可靠性越好。 2、符合率（agreement/consistency rate） 又称准确度或一致率，是诊断试验判定的结果与标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例 Kappa分析：考虑了机遇因素对一致性的影响   Kappa值=实际一致性/非机遇一致性 影响诊断试验可靠性的因素有： 1.试验条件的影响：包括试验的环境条件，如温度、湿度等；试剂与药品的质量及配制方法；仪器是否校准等。 2.观察者的变异：包括不同观察者之间的变异和同一观察者在不同时间、条件下重复检查同一样本时所得结果的不一致性。 3.被观察者的个体生物学变异：生物个体的各种生理、生化测量值均随测量时间、条件等变化而不断变化。 （三）效益：预测值（predictive value）又称诊断价值，它是表示试验能做出正确判断的概率。也表示试验结果的实际临床意义。它是从临床实用价值的角度来反应试验的效益。 图7-3 A.理想的正常人群与糖尿病人血糖水平分布 B.现实的正常人群与糖尿病人血糖水平分布 C D E 为提高诊断的灵或特，可采用多种诊断试验方法检查或重复一种检查方法，此种形式称为联合试验。 当误诊能造成严重后果时，可用串联（系列）试验；当漏掉后果严重时，则可采取并联（平行）试验。 全部为+ → + ↑特 串联 （serial test）