人类辅助生殖技术管理研究.docVIP

人类辅助生殖技术管理研究 辅助生殖技术(AssistedRe— productireTechnology,ART)是 指对配子(精子和卵子)或胚胎进行 人工操作的过程.人工授精 (ArtifiCialInsemination,AI) 和体外受精——胚胎移植技术(In VitroFerti1izationandEm— bryoTransfer,IVF—ET)是辅助生 殖技术的两个组成部分.自1980年 我国第一个精子库在湖南医科大学 建立,1982年人工授精技术应用于 临床后,山东,四川,广东,上海等 省市相继建立了精子库,并开展人 工授精服务.由于缺乏对该技术的 管理,混乱现象很快出现,一些医疗 机构或个人利用不育患者求孕心切 的心理,在不具备基本技术条件的 情况下提供人工授精服务,损害了 患者的身心健康.为了规范人工授 精技术服务,卫生部于1988年在湖 南岳阳召开了《全国生殖技术及社 会伦理法律问题研讨会》,在各方面 9 专家的提议下,于会后起草了《人工 授精技术暂行规定》,规定对提供人 工授精的机构,人员,适应症,供精 者的条件,健康检查的项目等方面 都提出了要求.但由于种种原因,该 规定未能出台.1989年卫生部下发 了《关于严禁滥用人工授精》的紧急 通知.应该说该通知对遏止当时一 哄而上开展人工授精服务有积极作 用.但由于卫生部缺乏有效的检查 监督机制,通知精神并未得到有效 贯彻.之后在整个90年代政府未出 台过任何针对辅助生殖技术的管理 办法和规定.而恰恰在这l0年,辅 助行殖技术在我国得到飞速发展, 从发展期进入成熟期,由于实施该 技术所引发的一些社会问题日益突 出,使一些人对在我国实施辅助生 殖技术的可行性产生了质疑. 本研究通过文献评阅方法,在 对国外辅助生殖技术管理政策系统 分析的基础上,为建立适合我国国 情的辅助生殖技术管理政策提出建 议. 一 ,英国 世界上第一例试管婴儿在英国 获得成功后,随着ART技术及其衍生 技术的不断发展,公众和专家对人 类胚胎研究和不育治疗的前景表示 不安,期望有一个法定的管理机构 来管理这一敏感领域.1984年人类 授精和胚胎学调查委员会的报告回 顾了几年来这一领域的工作并建议 成立一个管理人类受精与胚胎研究 的管理机构(TheHumanFerti1i— Zati0nandEmbrY010gY Authority,HFEA)并制定出相关的 法律.经过两轮的咨询和讨论,1990 年英国内阁通过了人类授精和胚胎 学法案(theHumanFerti1iza— tionandEmbryologyAct),并 于1991年8月根据法案建立了人类 授精与胚胎研究的管理机构 (HFEA).这是世界上第一个法定管 理辅助生殖技术的机构.目的在于 保护病人,儿童,医生和科学家,公 众和下一代的利益.HFEA每年度向 国家保健大臣提供报告,汇报HFEA 年度工作和人类授精和胚胎学每年 的工作情况. 根据法案,HFEA的主要功能是 管理和规范ART领域内的医生和研 究者的行为,主要包括以下几个方 面: 1,认可权利;负责对以下行为 进行监督和准入精子,卵子和胚胎 的储存对人类胚胎的研究工作,包 括IVF,AI的不育的治疗.任何涉及 体外培养胚胎的治疗.诊所准入后 每三年要重新审查.只有使用不育 夫妇自身配子的GIFT和用丈夫精子 的人工授精不需要准入.这是HFEA 晟重要的工作. 2,信息管理:HFEA将患者夫妇 和治疗所生孩子以及有关供者的信 息进行保存和保密(至少70年).信 息管理是为了监督各诊所的工作并 使接受ART治疗的孩子成年后可以 查找到有关他遗传学的起源信息. 为了完成信息的收集工作,需要各 诊所填写有关诊治的每个周期及治 疗结果的调查表.从1990~以来,共 收集135,000个周期的IVF和 20,000个临床妊娠的数据,以此计 算全国的IVF妊娠率和活产率.患者 可以根据全国的资料来判断自己成 功的概率.各诊所也可评价自己的 工作,同时这些资料也可用于进一 步分析影响成功率的原因.这样一 个信息中心的建立既保证资料的及 时,有效,又能为管理和研究提供足 够的信息保证. 3,报告及咨询职HFEA有义 务向患者或希望供者提供国内的有 关医疗情况,并发出劝告.同时要向 政府提供研究和治疗结果的年度报 告及回答政府关于这些问题的质疑. 4,指导职能:以HFEA为基础, 有给予被许可的治疗和研究机构到 现场指导的责任.同时指定诊疗常 规来规范ART技术的应用. HFEA的成员受聘于英国卫生 部,主要工作是制定有关政策并评 估有关治疗和研究机构的准入申请. 为了保证HFEA拥有一个独立的医学 —— 科学观点,法案规定HFEA主席, 副主席及半数以上的成员不是有关 人类胚胎研究或不育治疗方