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序号 审核项目 标准条款 审核方式 审核记录 7 市场部对无书面规定的顾客要求是如何确定的？ 7.2.2 询问经理有关顾客口头订单或合同，查找发货记录，确认是否存在无书面合同发货的情况？若有，则询问经理对该合同如何实施确认及确认的证据？ 8 当产品要求变更时，有无对其相关文件评审并予以修改，同时是否通知受更改所影响的部门？ 7.2.2 调阅顾客的合同，查阅顾客变更要求的合同，相对变更的要求，查找修改相关文件的证据，同时针对该修改查找通知受影响部门的证据，或有无因顾客更改而导致质量问题或投诉发生的证据。 9 市场部与顾客沟通方式及其结果是否有效 7.2.3 查阅质量手册及相关文件的规定，抽3次更改的证据或顾客订购产品的合同，审查沟通的结果及解决问题有效性的证据。 10 市场部是否按顾客要求或产品要求在交付过程中采取了防护措施 7.5.6 抽查近期（3个月）交付的产品的清单，查阅这些产品的相关防护措施证据及有关顾客投诉或退货的证据。 审核策划与准备 审核准备 序号 审核项目 标准条款 审核方式 审核记录 11 当交付的产品有不合格时，或发生顾客相关投诉时，市场部的处置方式？ 8.3 查阅近期顾客投诉记录或仓库返库记录，调阅处理的相关的记录。 12 市场部是否按质量手册要求调查顾客满意程度，对这些信息是如何分析的及结果的使用情况？ 8.2.1 查阅公司质量手册或相关文件，调阅近半年内的顾客满意程度调查记录，审核分析 的证据及方法记录，调阅相关的使用证据， 13 市场部是否按质量手册的规定对顾客满意度使用了确定的统计方法进行分析？ 8.4 查阅相关分析记录，审查所使用的分析方法是否正确、合理，所得数据是否可信？ 14 市场部是否依据程序文件对部门的质量管理体系活动中存在的不合格采取了纠正措施？ 8.5 抽查顾客的投诉记录，查找相应的纠正措施记录，确定是否采取了纠正措施。 审核策划与准备 审核准备 检查表编写——以过程为主线 被审核部门 文件控制中心 审核日期 审核员 页次 1/1 审核项目及内容 判定 审核记录 不合格报告单编号 Y N 文件在发放时是否经过授权人员的审批？ 是否建立并及时更新受控文件清单？ 是否按文件分发范围分发文件并保持记录？ 文件更改控制是否符合规定要求？ 作废文件是否及时回收，以避免误用？ 文件是否保持清晰，易于识别？ 外来文件的收集、归档、分发、回收是否符合规定要求？ 作废文件保留时，是否对这些文件进行适当的标识以防止其非预期使用？ 是否在规定时限内评审、分发和实施顾客提供的图纸/标准及其更改？并更新相应的PPAP文件？ 审核策划与准备 审核准备 实施审核的三步曲 告诉他们你将要做什么----首次会议/沟通 去做----现场审核 告诉他们你做的结果----末次会议/结果沟通 首次会议 可以是一个正式的会议：介绍审核的安排、程序、要求… 可以是一个简单的审核要求介绍和审核性质的解释(滚动审核时采用) 可以是一个为达成一致而进行的个人沟通 实施审核 审核实施 1、首次会议 2、现场审核 3、审核组会议 4、末次会议 收集信息的方式 抽样 不同层次和职能的人 交谈 观察 其工作的重要性 作业过程与控制 部门及岗位职责 查效果 数据汇总分析、其他方面的报告的收集 抽取一定数量的记录 达到预期的效果 运作与控制记录 过程执行与结果 观察现场与作业过程 现场文件、执行 设备与环境 作业方法、标识 追踪过程的执行/效果 查文件/过程策划结果 实施审核 现场审核：收集信息 收集信息的途径 现场审核：收集信息 实施审核 以过程为主线进行现场审核 按部门进行审核： 部门的所有过程及接口 按项目/合同进行审核 过程的顺向或逆向追踪： 输入 活动 输出 综合审核方式... 按重大环境因素进行审核; 按过程进行审核； ●按部门审核(最终也是按过程审核) ▲按过程审核（标准所要求的过程均应有支持的样本） ●审核方式可单独使用，也可综合使用 运作体系审核路线 签订合同 采购 制造 检验 入库 交付 服务 自下而上 自上而下 审核必須包括整体ISO/9001:2002的要求、所有流程／过程（包括客戶导向流程、支援导向流程及管理导向流程）、所有生产班次及转班交接，同時必須按年度计划进行。 现场审核：以过程为主线 实施审核 审核以过程为主线进行 流程确定 流程目标 流程拥有／责任 输入/输出 流程中活動的相互关系 流程与流程間的相互关系 流程检测、分析及改善 质量记录 输出 （滿足客戶要求） 输入 （客戶需要） COP 运作流程 Continual improvement ofthe quality management system Measurement,analysis andimprovement