安徽中药饮片炮制规范公示草案草案063-2018.PDFVIP

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  • 2018-12-11 发布于湖北
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安徽中药饮片炮制规范公示草案草案063-2018.PDF

新版 《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案-麸炒白芍 安徽省中药饮片炮制规范公示草案 草案063-2018 麸炒白芍饮片质量标准 (草案) 麸炒白芍 Fuchaobaishao PAEONIAE RADIX ALBA TOSTUS 本品为毛莨科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。夏、秋二季 采挖,洗净,除去头尾和细根,置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮,晒干。 【炮制】 将炒制容器加热,至撒入麸皮即刻烟起,随即投入净白芍片,迅 速翻动,炒至表面黄色时,取出,筛去麦麸,放凉,即得。 每100 kg 白芍片,用麸皮10 kg。 【性状】 本品呈近圆形或椭圆形薄片。表面黄色。切面形成层环明显,射 线放射状。质坚实。具焦麸香气。 【鉴别】 (1)本品粉末黄白色。糊化淀粉粒团块甚多。草酸钙簇晶直径1 1~35µm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶。具缘纹 孔导管和网纹导管直径20~65µm。纤维长梭形,直径15~40µm,壁厚,微木化, 具大的圆形纹孔。 (2)取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,振摇5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣 加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每 1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部 通 则0502)试验,吸取上述两种溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以 三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸 (40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾 干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照 新版 《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案-麸炒白芍 品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。 【检查】水分 不得过14.0% (《中国药典》2015年版四部 通则0832第二 法)。 总灰分 不得过4.0% (《中国药典》2015年版四部 通则2302)。 【含量测定】照高效液相色谱法 (《中国药典》2015年版四部 通则0512) 测定 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈 -0.1%磷酸溶液 (14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰 计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含 60µg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品中粉约0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加稀 乙醇35ml,超声处理 (功率240W,频率45kHz)30分钟,放冷,加稀乙醇至刻 度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪, 测定,即得。 本品按干燥品计算,含芍药苷 (C H O )不得少于1.2%。 23 28 11 【性味与归经】 苦、酸,微寒。归肝、脾经。 【功能与主治】 养血调经,敛阴止汗,柔肝止痛,平抑肝阳。用于血虚萎 黄,月经不调,自汗,盗汗,胁痛,腹痛,四肢挛痛,头痛眩晕。 【用法与用量】 6~15g。 【注意】 不宜与藜芦同用。 【处方应付】 写麸炒白芍付麸炒白芍。 【贮藏】 置干燥处,防蛀。 新版 《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案-麸炒白芍 起草说明 白芍是芍药的一种,芍药始载于 《神农本草经》,列为中品。陶弘景始分赤、 白二种,云: “今出白山、蒋山、茅山最好,白而长大。余处亦有而多赤,赤者小 利。”《开宝本草》载:“此有两种,赤者利小便下气,白者止痛散血,其花亦有 红白二色。”《本草图经》载:“芍药二种,一者金芍药,二者木芍药。救病用金 芍药,色白多脂肉,木芍药色紫瘦多脉。”又载: “今处处有之,淮南者胜。春生 红芽作丛,茎上三枝五叶,似牡丹而狭长,高一二尺。

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