稳定性试验箱校验方案总结.docVIP

范文 范例 参考 PAGE word版整理 题 目 Title 稳定性试验箱校验方案 方 案 号 Document # PQP-QC040-01 设备编号 Equipment # QC-040 安装地点 Location 稳定性试验室 生产厂家 Manufacturer 侦翔机电科技（上海）有限公司 方案审批： Approved By 姓名 Name 职位 Position 签名 Signature 日期 Date 高文 QC分析人员 于勇 QC主管 邵善朝 QA经理 莫远略 质量负责人 江苏阿尔法药业有限公司 Jiangsu Alpha Pharmaceutical Co., Ltd. 目 录 1. 目的 2. 确认人员及职责 3. 确认前确认 4. 确认依据及判定标准 5. 确认内容 6. 再确认要求 7. 确认结果汇总 8. 结果评价 1. 目的 明确稳定性试验箱的校验项目、校验条件、校验方法、接受标准、校验周期等，便于检验人员按规程进行稳定性试验箱的校验操作。 保证实验室使用的称量点称量的准确性。 2．确认人员及职责 QC分析人员：负责起草确认方案和报告、组织协调开展确认； QC主管：审核确认报告和报告； 质量部长：批准确认报告和报告。 确认前确认 3.1人员确认 姓名 职