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- 2019-01-07 发布于广东
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控制菌检查彩片-仅供参考
控制菌检查? 药品控制菌检查包括:大肠杆菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌。 规定不得检出。 控制菌的检查方法须根椐待检菌的特性进行。取供试液(1:10)10ml 相当于供试品1g、1ml、10 cm2。直接或处理后接种,经增菌培养、分离培养后,进行革兰染色、生化试验与血清学鉴定等项检查来确定。 第一章大肠杆菌检查法 一、 简述 ?大肠杆菌即大肠埃希菌,是人和温血动物肠道 内的栖居菌随粪便排出体外。在药品中检出大肠 杆菌表明该样品受到人和温血动物的粪便污染。 ?大肠埃希菌除普通大肠杆菌外尚有致病性大肠 杆菌,可引起婴幼儿、成人爆发性腹泻。为保证 人体健康,口服药品必须检查大肠杆菌。 ? 2000年版中国药典规定检验大肠杆菌方法为 MUG—I 法,即用4—甲基伞形酮葡糖苷酸 (MUG)和靛基质试验检查大肠杆菌。这是一 项新技术。 二、检验程序 供试品 供试液 1:10 BL增菌培养液 分离培养
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