大力加强实验室能力建设。-中国食品药品检定研究院.pptVIP

河北省食品药品检验院 王熳; 为从源头遏制假劣药品，有效杜绝各类药害事件的发生，近年来，我院积极探索技术监督新方法，不断创新技术监督新模式，采取有效措施，加大对药品生产企业技术指导、技术帮扶和技术监督力度，进一步规范和加强了产品质量的监督管理工作，确保了药品生产质量，促进了全省医药产业的健康发展。;;（一）研究制定《河北省药品生产企业产品质量检验监督管理办法（试行）》。;;（二）组织编写《办法》实施细则。;; （三）认真搞好现场督导检查。 按照《办法》规定要求， 我院组织专业技术人员，采 取现场提问、查阅资料、现 场实验等方式，每两年对全 省300多家药品生产企业、 110多家医院制剂室的质量 管理和检验能力进行一次全覆盖、全方位的监督检查。;;; （一）全力抓好质检人员培训。 举办药品质检人员上岗培训、检验专题培训???20余期，累计培训学员2000余人次，实现了对全省药品生产企业和医院制剂室质检人员的全覆盖、全方位培训。;;;;认真组织全省范围内开展省级药品评价检验工作。采取分散抽、集中检的方式，三年来对省内企业生产的117个基本药物进行深入分析，挖掘出可能影响药品质量、阻碍企业发展的因素，形成评价分析报告，并召开专题会议向企业进行通报，进一步发挥了技术服务作用。;; 近三年来，我院组织相关企业对年产量和市场占有份额较大的基本药物品种、省独家品种等进行质量标准研究，先后帮助华北制药集团、石家庄以岭药业和承德 颈复康药业等企业，完成了莲花 清瘟胶囊、颈复康胶囊等30余个 药品标准的起草和提高工作，为 产品的提档升级打下了坚实的技 术基础。;;; （一）召开企业质量高管座谈会议。 为使药品生产企业及 时了解国家政策，集中解 决药品生产中的重难点问 题。今年初，我院首次召 开药品质量分析暨技术帮 扶座谈会，省局分管安全 和市场监管工作的两位副局长亲自出席会议，全省14家骨干企业的35名质量高管参加了会议。;;;;;; 根据不同企业需求，我院还推出24小时接受样品、合理缩短检验周期、加急检验等措施，在药品研发、注册、准入等方面，为企业量身定制个性化服务，促进产业发展。;（四)开展满意度测评。 我院将企业满意度作为衡量工作的重要标准之一，持续改善投诉、举报渠道，把服务态度、廉洁自律、工作质量等内容制作成客户反馈卡，寄往各药品生产企业，广泛征求意见建议。 每年在管理评审期间，集中 进行重点分析和整改，转变 服务理念和工作作风，进一 步提升了服务质量和水平。 通过不断改进服务措施，加大 服务力度，近年来，我院的企业总体评价满意率达到了100%。;;;谢 谢