ELISA法和化学发光法检测乙肝表面抗原的结果比较.docVIP

ELISA法和化学发光法检测乙肝表面抗原的结果比较 　　【摘要】目的：比较ELISA法和化学发光法检测乙肝表面抗原的区别。方法：研究于2017年10月-2018年2月期间在我院收集体检人员的血液标本采集300份，分别用ELISA法和化学发光法检测乙肝表面抗原，对两种检测方法的检测结果进行比较。结果：300份血液标本，ELISA法检测出24份阳性结果，阳性检出率（800%），化学发光法检测出46份阳性结果，阳性检出率（1533%），数据显示化学发光法阳性检出率显著更高，两项试验结果差异有统计学意义（P005）。结论：ELISA法耗时较长，干扰因素较多，敏感性低易漏诊或出现假阳性：化学发光法所需时间短，干扰因素少，敏感性高准确率高。 　　【关键词】 乙肝表面抗原；ELISA法；化学发光法 　　【中图分类号】R249【文献标志码】 　　B【文章编号】1005-0019（2018）06-047-02 　　慢性乙型肝炎（乙肝）是临床常见传染性疾病，据相关部门统计的数据显示，我国约有1亿余人正在受到乙肝病情和病毒的影响，现阶段慢性乙肝已经成为威胁人民生命健康的杀手。所以乙肝的实验室检测对乙肝的预防治疗非常重要[1]。乙肝表面抗原（HBsAg）属于乙肝病毒患者病毒外壳蛋白，其本身无传染性，但是因其常与乙肝病毒共同出现和存在，导致其已经成为细胞被乙肝病毒感染的主要标志之一。HBsAg可在患者血液、精液等以及各种分泌物中存在，可在患者不注意的情况下产生感染反应[2]。患者感染乙肝病毒3～6个月左右，其丙氨酸氨基转移酶升高之前约2～8周，患者的血清检验结果可呈阳性。同时急性乙肝患者早期接受干预后，其病情可转阴，而慢性乙肝的相应指标则继续显示为阳性[3]。目前我院实验室有ELISA法和化学发光法两种方法检测乙肝表面抗原，通常用ELISA法进行大批量体检，以确保每一份实验结果的准确。现对这两种方法进行比较分析。 　　1?Y料与方法 　　11标本选择选择我院2017年10月-2018年2月的体检人员的血液标本，主要选择高危公共场所服务人员，共300份。其中包括男193例，女107例，年龄区间20～66岁，平均年龄（428±26）岁。 　　12试剂和仪器ELISA法试剂为英科新创科技有限公司，主要仪器为酶标仪雷杜RT3000，洗板机科华360，严格按照说明书操作；化学发光法仪器为美国Abbott公司生产的i1000SR化学发光分析仪，试剂为雅培化学发光乙肝表面抗原定量检测试剂盒。 　　方法：300份血液标本均于受检者清晨空腹状态下抽取，均为肘静脉血样，每个受检者抽取5ml，将其放置于装有抗凝剂的试管内，后以每分钟3000r速度进行10min离心处理，后分别进行ELISA法和化学发光法对HBsAg进行检验。 　　13结果阳性的判读ELISA法：标本的S/CO10为阳性，化学发光法：005 IU/ml为阳性。确认试验以抑制率50%为阳性。 　　14统计学方法采用计数资料采用x2比较，若P005则差异显著，有统计学意义。 　　2结果 　　300份血液标本经过不同方法乙肝表面抗原检测后，ELISA法检测出24份阳性结果，阳性检出率（800%），化学发光法检测出46份阳性结果，阳性检出率（1533%），数据显示化学发光法阳性检出率显著更高，两项试验结果差异有统计学意义（x2=78275，P005）。 　　3讨论 　　目前检测乙肝检测方法较多，应用频率较高的检测方法主要包括胶体金免疫层析法（GICA）、化学发光微粒子免疫检测法（CMIA）以及酶联免疫法（ELISA）等。现阶段我国临床实验室在检测HBsAg时一般采用ELISA法，但是部分患者HBsAg标本浓度偏低，针对该类标本的检测ELISA法的灵敏度偏低，导致漏诊发生率较高，对患者，尤其是需输血患者的临床治疗造成了一定的不良影响。GICA是以ELISA法为发展基础建立的检测技术，该检测方法操作简单，且无需特殊设备的支持即可开展良好的检测，在HBsAg的检测中应用较为广泛，但是该种检测方法也存在一定的不足之处，即该种检测法对低浓度HBsAg标本的灵敏性相比ELISA法更低，且具有较高的假阳性和假阴性结果检出率，导致其临床检测效果不稳定。近年来国家经济的快速发展，带动了医疗水平和医学技术的进步，使得CMIA得到了良好的发展，其在HBsAg检测中具有较高的灵敏度，有效弥补了ELISA法对低浓度HBsAg检测率较低的问题。同时CMIA法可将HBsAg标本、生物素所标记的三氯联吡啶钌、单克隆抗体等物质加入到一个环境中一同进行温育，以形成一种磁性微珠包被抗体、抗原以及发光剂的复合物质。在仪器中存在的缓冲液处理下，磁性微粒经过电极表面的时候，电极下方安装的磁铁会将其吸引住，而发光标记物则会被冲走，