医用电气设备第44部分X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本.PDF

ICS 11.040.50 C43 中华人民共和国国家标准 GB9706.18—XXXX 代替 GB 9706.18-2006 医用电气设备 第2-44 部分：X 射线计算机 体层摄影设备基本安全和基本性能安全专 用要求 Medical electrical equipment –Part 2-44:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography IEC 60601-2-44:2012,MOD （征求意见稿） XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施 GB 9706.18—XXXX 目 次 前言 III 201.1 范围、目的和相关标准 1 201.2 规范性引用文件 2 201.3 术语和定义 3 201.4 通用要求 9 201.5 ME设备试验的通用要求。 10 201.6 ME设备和ME系统的分类 10 201.7 ME设备的识别、标记和文件 10 201.8 ME设备对电击危险的防护 12 201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 15 201.10 对不需要的和过量的辐射危险的防护 17 201.11 对超温和其它危险的防护 17 201.12 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 17 201.13 危险情况和故障状态 18 201.14 可编程医用电气系统（PEMS） 18 201.15 ME设备的结构 18 201.16 ME系统 18 201.17 ME设备和ME系统的电磁兼容性 19 201.101 CT扫描装置提供用于放射治疗计划（RTP）图像时的要求 19 202 电磁兼容性-要求和测试 22 202.101 基本性能的抗扰度测试 22 203 诊断X射线设备辐射防护通用要求 23 203.4 通用要求 23 203.5 ME设备的标识、标记和文件 23 203.6 辐射管理 24 203.7 辐射质量 26 203.8 X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系 27 203.9 焦皮距 29 203.10 患者和影像接收器之间的辐射束的衰减 29 203.11 剩余辐射的防护 29 203.12 泄漏辐射的防护 29 203.13 杂散辐射的防护 29 203.101 X射线辐射的紧急终止 30 203.102 可见指示 30 203.103 可操作准备状态的指示 31 203.104 外部连锁装置的连接 31 I GB 9706.18—XXXX 203.105 充电模式下的连锁装置 31 203.106 辐射输出的控制 31 203.108 剂量模体 33 203.109 剂量声明 33 203.110 剂量分布 35 203.111 灵敏度分布