湿热灭菌原理和常用灭菌设备-..pptVIP

灭菌曲线 产品温度 时间 121oC 这是灭菌周期的杀灭力/效果 70oC 哪些因素会影响杀灭效果？ 蒸汽的压力/能力 一次同时运行数个灭菌柜所遵循的规则? 低蒸汽压有报警吗? 产品的起始温度 直接取自冰箱吗? 冷却的有效性 冷却水的能力？ 冷却水的温度? 121oC 121oC For 20 分钟 升温快！灭菌率却小！ 产品温度 时间 121oC 121oC For 20 分钟 冷却快！灭菌率也小！ 产品温度 时间 温度监测 不能只依赖控制系统 整个周期的杀灭力是十分重要的 加热 保温/稳定性 冷却 ‘异常’的灭菌周期应当做标记（作为案例）并加以讨论 平衡的压力灭菌程序 密封容器中液体的灭菌 在常温常压下，灌封液体并有顶空的密封容器 在加热时会怎样? 内压升高 在20℃及 大气压下， 灌装80% 的瓶子 灭菌温度 121oC 在容器中的绝对 压力为4 Bar (a) 121oC下的蒸汽压 压差为2 巴 密封容器中的压力 平衡的压力灭菌程序 我们有必要降低此压差 2 Bar 的压差将会:- 损坏包装 损坏密封 必须加热到121oC，可靠地达到灭菌要求 必须升高腔室的压力，以降低压差 灭菌周期中标准灭菌时间及Fo在液体装载灭菌中的应用 液体产品在灭菌温度下保持15分钟 灭菌曲线 灭菌周期的杀灭力 加热及冷却阶段，对总的标准灭菌时间也有不少贡献 改善灭菌周期的效率 受产品限止 译注： Overall Cycle Lethality，以Fo表述，即总标准灭菌时间 文献中将Fo称作物理杀灭力。 灭菌周期的总标准灭菌时间 如果我们决定采用加热方法灭菌，我们就要尽可能让灭菌有效。 我们有必要理解整个灭菌周期的杀灭力，不能只看保温阶段的效果 需要应用Fo的概念来理解并确认总的标准灭菌时间（杀灭力） Fo的概念 Fo 等同于121℃的灭菌时间 因此，一个Fo达到20分的灭菌周期，就是在121℃灭菌20分钟的程序。 20 Fo = 121℃ 下20分钟 Fo的概念 Fo = 10(Ta – Tr /z) 式中： Ta = 实际温度 Tr = 参照温度 (121oC) z = 微生物的温度系统 (z = 10oC) Fo的概念 可将每一个温度样计算Fo，然后累计得到整个程序的Fo，即: 灭菌程序的累计Fo值 每个热电偶或温度探头，均可计算，得到整个程序累计的Fo值 Fo设定25，在灭菌程序结束 时，每个位置Fo至少达到40 25 Fo 40 Fo Fo图 黑线及上图二个程序是等价的 40Fo Fo图 这个程序每个点Fo至少为20 Fo，但在121℃却只保持了一分钟 冷却最慢 冷却最快 升温最慢 升温 最慢 Fo图 Fo的应用 用于热稳定性差的产品 改善程序的功能/灭菌的结果 不适用于多孔的装载!!! 灭菌器的程序控制和记录仪表 原则要求 对于每次加热灭菌过程，应使用适当精密度和准确度的设备对关键运行参数进行记录，例如使用规格适当的记录仪记录灭菌过程的时间/温度趋势等。尤其重要的是，应在被灭菌品或灭菌腔室冷点处安装温度探头，通过记录仪记录该点的温度情况，该冷点通过验证确定。为提高此温度参数的可靠性，应在同一部位安放另一支独立的测温探头，用显示仪表显示温度数值，供操作人员直接与记录仪记录的趋势图进行对照。灭菌图谱或其复印件应收录入批记录中。可使用化学或生物指示剂，但它们不得替代物理测定。 灭菌器的程序控制和记录仪表 原则要求 开始测定灭菌时间前，应有足够的时间，保证所有被灭菌品都升高到所规定的灭菌温度。必须确定每种装载方式所需的升温时间 在灭菌高温阶段后，应采取措施防止冷却期间已灭菌品遭受污染。任何与产品相接触的冷却用液体或气体都应经过灭菌或除菌处理 以上均应有记录 灭菌器的程序控制和记录仪表 技术性要求 应配置独立控制系统与记录系统：一为灭菌器的程序控制系统，此系统能显示，可有纸质记录、或将记录数据贮存于电脑硬盘及其它储存设备中；另一个为记录系统，通常为纸张形式输出的模拟曲线，曲线上包括温度、压力和时间的显示。 一个容易忽视的方面—温度探头的导线部分，导线外面的硅胶管是耐温、耐压和耐湿的。在使用过程中，当导线软管部分逐步老化时，其性能下降，水蒸气就可能会进入软管内部，因此会导致电阻值漂移，干扰测量、控制系统的稳定性与准确性。选购时应十分注意温度探头的质量，避免因小失大。 a是absolute的缩写，bar a表示绝压值 g是gage的缩写，bar g表示表压值，绝压值与表压值相差1个大气压，用算式表示即为： 绝压值=表压值+1个大气压 * * 湿热灭菌基础－微生物杀灭的数学模式 湿热灭菌基础－微生物杀灭的数学模式 残存曲线的