年产1000万瓶己酮可碱葡萄糖注射液生产车间工艺设计.pptVIP

设计主体 一、 前言概述 二、 指导思想和设计原则 三、 生产工艺 四、 物料衡算 五、 设备的设计和选型 六、 车间的平面布置设计 一、注射剂的基本特点和要求 基本要求 1、无菌 不含任何活的微生物，并符合药典要求。 2、无热源。无热源是注射剂的一项重要质量指标，特别是对量大的、供静脉注射和脊椎注射的注射剂需进行热源检查合格方可使用。 3、澄明度高，无微粒。因为微粒可引起肉芽肿或血栓。 4、安全、无刺激、无毒副反应。 5、渗透压。要求与体液相等或相近。 6、 pH值。要求与血液PH相等或相近，肌注耐受范围一般为pH3-10，静注为pH4-9。 7、稳定性。注射剂多系水溶液，故要求具有必要的物理、化学和生物学的稳定性，以确保产品在贮存期内安全有效。 注射剂的特点： 1、药效迅速作用可靠。因药剂直接注入人体组织或血管，所以吸收快、作用迅速。适宜抢救重病患者 2、可以弥补口服给药的不足，例如胰岛素、链霉素 原因消化液可以破坏胰岛素而链霉素口服不容易被机体吸收。因此只能制成注射剂，功效才能被发挥。 3、对于不能吞咽或昏迷的重病患者，不能口服给药，可以注射给药。 4、可以产生局部定位作用。 5、注射剂有注射疼痛的缺点，注射剂一般不自己使用。 6、制备的生产工艺相对复杂。对生产环境的条件要求也比较的高。 己酮可可碱 结构式： 化学名称：3，7-二