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药品不良反应监测通讯
2007年7月
关于《处方管理办法》的学习
《处方管理办法》2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过,2007年2月14日以部长令发布,自2007年5月1日起施行。现摘录部分条款供临床科室学习。
第六条 处方书写应当符合下列规则:(一)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。(二)每张处方限于一名患者的用药。(三)字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。(四)药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。(五)患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。(六)西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。(七)开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。(八)中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。(九)药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。(十)除特殊情况外,应当注明临床诊断。(十一)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。(十二)处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。
第七条 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U);中药饮片以克(g)为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位。
第十七条 医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。
第十九条 处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。
第二十三条 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。
第二十四条 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。第四十五条 医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。
2007年4月-6月共收到不良反应报告13例,注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素引起的不良反应有上升趋势,各病区请注意加强该药的监测工作,一旦发生不良反应,应及时处理,减轻危害。
2007年4-6月药品不良反应报告统计表
序号
药品名称
途径
药品不良反应名称
例数
1
多烯磷酯酰胆碱注射液
静滴
发热
2
2
茵栀黄注射液
静滴
腰痛1,皮疹1
2
3
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
静滴
注射部位皮疹
2
4
注射用头孢呋辛钠
静滴
面部皮疹
1
5
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
静滴
心跳加快
1
6
维生素K1注射液
静滴
胸闷
1
7
乳酸环丙沙星注射液
静滴
注射部位皮疹
1
8
注射用氨苄西林钠氯唑西林钠
静滴
皮疹
1
9
盐酸消旋山莨菪碱注射液
静滴
心慌、恶心、视力模糊
1
10
复方氨基酸注射液
静滴
胸闷
1
合计
13
阿奇霉素致严重胃肠道反应1例
某患者,女性,48岁,因发热伴咳嗽三天于2006年3月28日来我院就诊,查体:T38.2
实验室检查:血常规WBC 7.2×109/L,N:68﹪,L:32﹪,HGB:140g/L,PLT:162×109/L,支原体抗体(+)。胸片示双肺纹理略粗,余(-)。
于当天予以西安利君制药有限公司生产的阿奇霉素0.5g加入5﹪GS
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