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gcp及机构资格认证
GCP与药物临床试验机构 资格认定 ;国家食品药品监督管理局 STATE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION(SFDA);;SFDA药品认证管理中心职能;药物临床试验质量管理规范;GCP;GCP;2003年版GCP;2003年版GCP;2003年版GCP;GCP-研究者职责;GCP-研究者职责;GCP-研究者职责;GCP-研究者职责;GCP;GCP;受试者的权益保障;伦理委员会（EC） Ethics Committee;IEC;IEC审议内容; IEC审议结论;知情同意书的主要内容;知情同意书的主要内容（2）;知情同意书的主要内容（3）;知情同意书的签署 ;不良事件/严重不良事件;不良事件;不良事件;不良事件;严重不良事件;试验用药品的管理 ;质量保证;人用药品注册技术规定国际协调会议（ICH）;药物临床试验机构资格认定;药物临床试验机构资格认定;药物临床试验机构资格认定;申请机构报送资料目录;申请机构报送资料目录;省级卫生行政部门;省级食品药品监督管理部门;药物临床试验机构资格认定;药物临床试验机构资格认定;药物临床试验机构资格认定;药物临床试验机构资格认定;药物临床试验机构资格认定;资格认定的内容;公共部分; 药物临床试验机构办公室;药物临床试验机构办公室设施;药物临床试验管理制度(50分）;试验设计技术要求规范（５０分）;标准操作规程（SOP５０分）;标准操作规程（SOP）;I期临床试验研究室人员资格(90分) ; ;I期临床试验研究室条件与设施(80分) ;I期临床试验研究室; I期临床试验研究室管理制度与标准操作规程(SOP)(80分) ; I期临床试验研究室标准操作规程(SOP) ; I期临床试验研究室工作情况 （新申请I期研究室可免）(250分) ;专业资格认定;各专业科室资格认定（２５０分）;专业研究人员;药物临床试验专业研究条件与设施(60分) ;本专业药物临床试验管理制度和标准操作规程(SOP)(100分);各专业科室临床试验开展情况（250分）;检验科的检查;药物临床试验机构资格认定;药物临床试验机构资格认定;药物临床试验机构资格认定;药物临床试验机构资格认定;审核与公告;监督管理;药品注册管理办法;药品注册分类;Ⅰ期临床试验;Ⅱ期临床试验: 治疗作用初步评价阶段;Ⅲ期临床试验： 治疗作用确证阶段;Ⅳ期临床试验： 新药上市后研究;现???检查中应注意的问题;现场检查中应注意的问题;现场检查中应注意的问题;现场检查中应注意的问题;现场检查中应注意的问题;现场检查中应注意的问题;现场检查中应注意的问题;
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