第四章 药品管理与《药品管理法》、《实施条例》课件.pptVIP

3. 药品管理立法的原则 药品管理立法必须遵循的具体原则是，实事求是，从实际出发；规律性与意志性相结合；原则性与灵活性相结合；统一性与协调性柏结合；现实性与前瞻性相结合；保持法的稳定性、连续性与适时立、改、废相结合；总结本国经验与借鉴外国立法相结合。 * （二）药事管理法概念 药事管理法是指由国家制定或认可，并由国家强制保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整与药事活动相关的行为和社会关系的法律规范的总和。 * 药事管理法是诸多法律规范中的一种类型，他与其他法律规范一样，是由一定物质生活条件所决定的，有规范性、国家意志性、国家强制性、普遍性、程序性。从根本上说，药事管理法决定于一定的经济基础。 * 药事管理法是广义的概念 一是为了区别于具体的法律名称（例如我国的药品管理法，日本的药事法）。 另一方面，药事管理法是指药事管理法律体系（the legal system of pharmacy administration),包括有关药事管理的法律（law）、行政法规（regulator）、规章、规范性文件等的总称。 * （三）药事管理法的渊源 通过立法所产生的法律文件，往往构成成文法律的主要法律渊源或法的表现形式。 * 我国正式的法律渊源或法律形式有：宪法性法律；法律；行政法规；地方性法规；规章；民族自治法规；特别行政区的法律；中国政府承认或加入的国际条约。 * 药