盲法、安慰剂和伦执念理问题.pptVIP

2003研究生临床试验课 EPSCN培训 盲法、安慰剂和伦理问题 2003年研究生临床试验课 医学效果评定中的困难 病人的心理作用： 癔病的治疗； 英国的医院中的催眠师和剖腹产。 医生的偏好：肝癌的治疗方法。 针麻的效果： 针麻组长的甲状腺手术。 xx医院某医师的研究。我们的研究。 两组穴位的输卵管结扎。 设盲 设盲（Blinding／Masking）：临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者均不知治疗分配。 ? 对照和开放 开放（open label)本应当是指不设盲。国内常用于指不设对照。要注意。 不设对照常用于第四期临床试验。 一个开放试验的例子—血管性痴呆 设盲的理由 偏性的避免： 医生的偏性 病人的偏性 评定者的偏性 （幅照食品的例子） 临床试验中设盲的必要性 医生方面： 知道病人用的是新药或旧药可能会影响到： 评定的偏性（对新疗法的倾向）； 检查病人的频度； 辅助治疗的应用； 护士的关心程度； 暗示的程度对病人病情的影响。 临床试验中双盲的必要性 病人方面： 心理作用。知道自己用的是新药或旧药可能会影响到： 对治疗的态度； 对研究的配合； 对问题的回答（慢性支气管炎的治疗）； 影响病情。 双盲试验 研究者、病人都不知道病人所用的药物是试验药还是对照药。 一般不知道的还