保健食品安微笑全性评价及功效成分检测.pptVIP

保健食品安全性评价 北京市疾病预防控制中心罗仁才 1。安全性评价的内容： A。第一阶段：急性毒性实验 B。第二阶段：遗传毒性实验；30天 喂养实验；传统致畸实验。 C。第三阶段：亚慢性毒性实验—90 天喂养；繁殖实验；代谢实验。 D。第四阶段：慢性毒性实验 急性毒性实验： LD50；联合急性毒性；一次最大耐受实验。 遗传毒性实验： 体内与体外相结合。体细胞和生殖细胞相结合。 Ames实验；骨髓细胞微核实验 （染色体畸变实验）。 精子畸形实验或睾丸染色体畸变分析 30天喂养实验： 传统致畸实验： 亚慢性毒性实验： 90天喂养实验、繁殖实验、代谢实验 慢性毒性实验：包括致癌实验 2.实验原则 根据原料的种类和使用剂量来确定 A)原则上不需进行毒理学实验的： 1)营养素强化剂或营养素补充剂 2)传统食品（包括药食同源种类）为原料，使用传统工艺（如用水提取）生产的，使用剂量为常规剂量的。 B)需进行急性毒性实验及致突变实验的： 传统食品（包括药食同源种类）为原料，用水以外溶剂提 取生产的，使用剂量为常规剂量的。 C)需要进行第1、2阶段毒理学实验的 1)传统食品（包括药食同源种类）为原料，使用传统工艺（如用水提取）生产的，使用剂量超过常规剂量的 2)传统食品（包括药食同源种类）为原料，用水以外溶剂提 取生