《药剂学课件5第五章：胶囊、滴丸剂、膜剂》-课件设计（公开).pptVIP

三、胶囊剂的质量检查与包装贮存 （二）包装与贮存 温度﹤25℃， 湿度﹤60% 密闭、阴凉、干燥处贮存 第二节 滴丸剂和膜剂 一、滴丸剂（guttate pills） （一）概念与特点 滴丸剂：固体或液体药物与 基质加热熔化混匀后，滴入 不相混溶的冷凝液中，收缩 冷凝而成的小丸状制剂，主 要供口服。 ※ 特点： ①设备简单，操作方便，生产率高 ②工艺易控制，质量稳定，剂量准确 ③液态药物固态化 ④固体分散技术制备的滴丸吸收迅速， 生物利用度高 ⑤耳、眼用滴丸可延长药效 一、滴丸剂 （二）常用基质、冷凝液 1、基质： （1）水溶性基质 PEG类、聚氧乙烯单硬酯酸脂（S-40）、 硬脂酸钠、甘油明胶、尿素、泊洛沙姆 （2）脂溶性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化 植物油、十八醇、十六醇等。 一、滴丸剂 ※ 2、冷凝液： 水性冷凝液：水或不同浓度的乙醇 油性冷凝液：液状石蜡、二甲基硅油、 植物油等。 一、滴丸剂 （三）制备方法 药物＋基质 混悬或熔融 滴制 冷却 洗丸 干燥 选丸 质检 分装 一、滴丸剂 二、膜剂（films） 1.概念：药物溶解或均匀分散于成膜 材料中加工成的薄膜制剂。 （一）概述 2.应用范围： （1）可供口服、口含、舌下给药 （2）也可用于眼结膜囊内或阴道内 （3）外用可作皮肤和粘膜创伤、烧伤或炎 症表面的覆盖 （一）概述 3.分类：单层膜 多层膜（复合膜） 夹心膜 （一）概述 ※ 4.特点： （1）工艺简单，无粉尘飞扬； （2）稳定性好，吸收起效快； （3）体积小、携带及运输方便； （4）成膜材料较其他剂型用量少，含量准确； （5）可制备速释膜、缓释或恒释膜剂。 缺点： （6）载药量小，适合小剂量的药物； （7）重量差异不易控制，收率不高。 （一）概述 ※（二）成膜材料· 1.天然的高分子材料：明胶、虫胶、阿拉伯胶、 琼脂、淀粉、糊精等； 2.聚乙烯醇（PVA） 国内采用的PVA有05-88和17-88等规格 两种成膜材料均能溶于水 PVA05-88聚合度小，水溶性大，柔韧性差； PVA17-88聚合度大，水溶性小，柔韧性好 一般两者以1﹕ 3混合使用 3.乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA） 性能与分子量、醋酸乙烯含量有关 常用于眼、阴道、子宫等控释膜剂 4.其它: 聚乙烯醇缩醛、甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮等。 （二）成膜材料 （三）膜剂的制备工艺 1.膜剂一般组成 主药 0~70%（W/W） 成膜材料（PVA等） 30%~100% 增塑剂（甘油、山梨醇等） 0~20% 表面活性剂（聚山梨酯80、 十二烷基硫酸、豆磷脂等） 1%~2% 填充剂（CaCO3、SiO2、淀粉）0~20% 着色剂（色素，TiO2等） 0~2%（W/W） 脱膜剂（液体石蜡） 适量 (三) 膜剂的制备工艺 2.制备方法 匀浆制膜法(PVA) 热塑制膜法(EVA) 复合制膜法 替硝唑 0.2g 氧氟沙星 0.5g 聚乙烯醇（17-88） 3.0g 羧甲基纤维素钠 1.5g 甘油 2.5g 糖精钠 0.05g 蒸馏水 加至100g （四）膜剂质量要求 1、膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开。 2、膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防止污染、方便使用，并不能与药物或成膜材料发生理化作用。 3、除另有规定外，膜剂宜密封保存，防止受潮、发霉、变质，并应符合微生物限度检查要求。 4、膜剂的重量差异应符合要求。 学习要点 掌握胶囊剂的概念、特点 掌握空胶囊的组成、制备和规格 掌握软胶囊的囊材组成、胶液性质、基质吸附率、制备 熟悉胶囊剂质量检查 掌握滴丸剂的概念、特点 掌握膜剂的概念、特点和常用膜材 第五章 固体制剂-2 （胶囊剂、滴丸剂和膜剂） 第一节