片剂(练先习题).ppt

第八节 片剂制备举例 复方磺胺甲基异噁唑片(复方新诺明片) [处方]磺胺甲基异噁唑(SMZ)　400g 　　　　三甲氧苄氨嘧啶(TMP)　80g 　　　　淀粉　40g 　　　　10%淀粉浆　240g 　　　　硬脂酸镁　5g (0.5%左右) 　　　　共制　1000片 性质稳定、易成形药物片剂 复方乙酰水杨酸片 [处方]乙酰水杨酸(阿司匹林)　268g 　　　　对乙酰氨基酚(扑热息痛)　136g 　　　　咖啡因　33.4g 　　　　淀粉　266g 　　　　淀粉浆(15~17%)　85g 　　　　滑石粉　25g(5%) 　　　　轻质液体石蜡(使滑石粉附着于颗粒)　2.5g 　　　　酒石酸(减少乙酰水杨酸分解)　2.7g 　　　　共制　1000片 不稳定药物片剂 硝酸甘油片 [处方]乳糖　88.8g 　　　糖粉　38.0g 　　　淀粉浆(17%)　适量 　　　10%硝酸甘油乙醇溶液　0.6g 　　　硬脂酸镁　1.0g 　　　共制　1000片 小剂量药物片剂 当归浸膏片 [处方]　 当归浸膏　262g 　　　　　 淀粉　40g 　　　　　 轻质氧化镁　60g 　　　　　 滑石粉　80g 　　　　　 硬脂酸镁　7g 　　　　　 共制　1000片 中药片剂 制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为 三种主药一起产生化学变化 为了增加咖啡因的稳定性 三种主药一起湿润混合会使熔点下降，压缩时产生熔融和再结晶现象 为防止乙酰水杨酸水解 此方法制备简单 关于复方乙酰水杨酸片制备的叙述正确的是 宜选用硬脂酸镁作润滑剂 宜选用滑石粉作润滑剂 处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象 乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液 最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其它两种主药的颗粒混合 湿法制粒制备乙酰水杨酸片的工艺哪些叙述是正确的 粘合剂中应加入乙酰水杨酸量1%的酒石酸 可用硬脂酸镁为润滑剂 应选用尼龙筛网制粒 颗粒的干燥温度应在50℃左右 可加适量的淀粉做崩解剂 稀 吸 释 收 剂 剂 崩 解 剂 润 粘 湿 合 剂 剂 润 助 滑 流 剂 剂 淀粉 ● ● 淀粉浆 ● 羧甲基淀粉钠（CMS-Na） ● 羟丙基淀粉 ● ● 预胶化淀粉（pregelatinized starch） ● ● ● 常用辅料 ——淀粉及其衍生物 稀 吸 释 收 剂 剂 崩 解 剂 润 粘 湿 合 剂 剂 润 助 滑 流 剂 剂 糊精 ● ● 糖粉 ● ● 糖浆 ● 乳糖 ● 甘露醇 山梨醇 ● 常用辅料 ——糊精及糖类 稀 吸 释 收 剂 剂 崩 解 剂 润 粘 湿 合 剂 剂 润 助 滑 流 剂 剂 水、醇 ● 淀粉浆、高纯度糊精浆 淀粉蔗糖混合浆 ● 明胶浆、阿拉伯胶浆 ● 聚维酮（PVP）胶浆 ● 常用辅料 ——水、醇、胶浆类 稀 吸 释 收 剂 剂 崩 解 剂 润 粘 湿 合 剂 剂 润 助 滑 流 剂 剂 微晶纤维素（MCC） ● ● ● ● 甲基纤维素（MC） ● ● 乙基纤维素（EC） ● ● 羧甲基纤维素钠（CMC-Na） ● 羟丙基甲基纤维素（HPMC） ● ● 低取代羟丙基纤维素（L-HPC） ● ● 常用辅料 ——纤维素及其衍生物 稀 吸 释 收 剂 剂 崩 解 剂 润 粘 湿 合 剂 剂 润 助 滑 流 剂 剂 硬脂酸镁 ● 滑石粉 ● 氢化植物油 ● 聚乙二醇 ● ● 常用辅料 ——其他 工业药剂学 有关片剂的正确表述是A.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂B.多层片是指含有碳酸氢钠和枸椽酸作为崩解剂的片剂C.泡腾片是指以碳酸氢钠和有机酸作为崩解剂的的内服片剂D.口含片是专用于舌下的片剂 1、下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散 A、泡腾片 B、分散片 C、舌下片 D、普通片 E、溶液片 2、下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂 A、泡腾片 B、分散片 C、缓释片 D、舌下片 E、植入片 3、下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用 A、泡腾片 B、分散片 C、舌下片 D、普通片 E、溶液 4、下列哪种片剂用药后可缓缓释药、维持疗效几周、几月甚至几年 A、多层片 B、植入片 C、包衣片 D、肠溶衣片 E、缓释片 根据药典附录“制剂通则”的规定，以下哪些方面是对片剂的质量要求 A、硬度适中 B、符合重量差异的要求，含量准确 C、符合融变时限的要求 D、符合崩解度或溶出度的要求 E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求 1、微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写