屏障环境动物房的只建设及其管理.ppt

屏障环境（S PF级）动物房的建设及其管理 周银平 江西省实验动物质量检测站 概况 国家《实验动物管理条例》、 《实验动物质量管理办法 》、 《实验动物许可证管理办法 》（试行）等相关法规、规范要求：在中华人民共和国境内从事实验动物研究、保种、繁育、饲养、供应、使用、检测以及动物实验等一切与实验动物有关的组织和个人 均需申领实验动物许可证。 实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。 实验动物生产许可证，适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。 实验动物使用许可证适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究和实验的组织和个人。 实验动物的质量直接关系到实验数据的精确性，而动物质量的好坏又和动物的来源及饲养实验动物的环境设施与管理有着直接的联系。国家规定：实验动物必须来源取得了实验动物生产许可证的单位，且饲养实验动物的环境设施与管理要与相应的实验动物等级相适应。 为进一步提高了动物实验数据的准确性和稳定性，减少了实验误差，国家标准《实验动物 环境与设施》（GB14925-2010）对实验动物设施进行了分类 ： 1、普通环境： 该环境设施符合动物居住的基本要求，不能完全控制传染因子，适用于饲育基础级实验动物。 2、屏障环境：该环境设施适用于饲育清洁级及无特定病原体（SPF）实验动物，该环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。洁净度达到万级。 3、隔离环境：该环境设施采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染动物。该环境设施适用于饲育无特定病原体（SPF）、悉生及无菌实验动物。洁净度达到百级。 建筑要求 空调通风系统 采用全新风空调通风系统。空气经过初效、中效和高效三级过滤，空调设备位于初效和中效过滤之间，由两套单元式机组组成。每间饲养室进风口一般位于天花板中央， 要求四角设四个排风口，离地013 m。两套通风系统和空调机组相互独立，当一套通风系统或空调机组检修时，另一套可顶替使用，从而保证整个系统的正常运行。 工艺布局 设计参数 温度:20～26℃；相对湿度：40 %～70 %;最小换气次数：≥10～20 次/ h ；气流速度: ≤0.2 m/ s ；相通区域最小静压差≥10 Pa ；空气洁净度:7级，相当于10000级；沉降菌最大平均浓度≤3 个/ 皿；氨浓度≤14 mg/ m3 ；噪声≤60 dB ；最低工作照度:≥200 lx ；动物照度：小动物（大小鼠、豚鼠、地鼠）：15～20 lx，大动物（犬、猴、兔、猫、小型猪）：100～200 lx，鸡： 5～10 lx；昼夜明暗交替时间：12/12或10/14 h 饮用水 屏障环境内的用水一般是采用高压消毒或由一套反渗透纯净水系统供应。 消毒灭菌设备 为了保证进入SPF 级动物房的物品都经过彻底的消毒，一般采用高压消毒灭菌 （脉动真空蒸汽灭菌器）、传递窗、消毒渡槽。 监控通讯系统 监控系统 屏障环境内每间饲养实验室均安装摄像机，工作人员可在监控室进行24 h 的监控、录像，减少对动物的滋扰。 恒温恒湿及静压差监控，保证屏障环境参数的稳定 通讯系统 屏障环境内外安装了多台电话，方便联系工作。 照明、紫外灯系统 洁净走廊、污物走廊、各实验室等均装有采用自动开关控制日光灯和紫外线灯。保证工作照度和动物照度；洁净走廊、污物走廊和没有饲养动物的房间在每天在进入动物房前和出动物房后自动开启紫外线灯0.5~1 h。 动物饲养笼具 饲养大小鼠的笼具主要采用聚碳酸脂(PC) 作为原材料，具有耐高温、高压，耐酸碱，透明度高的特点。或采用不锈钢作为原材料的笼具和托盘。 饲料 饲养大小鼠的配合饲料严格按照《实验动物小鼠大鼠配合饲料》进行配制生产，定期(6 个月) 对饲料的有效营养成分和卫生学指标进行监测,保证配合饲料符合饲养要求。 垫料 屏障环境动物房的运作与管理 严格科学的管理是保证动物实验质量的重要环节 　　在实验动物房开始运转时,一直要坚持严格控制其环境质量,从动物房的平面、净化设施等的设计到设施建设,全程均要在专家指导下完成。每年对屏障环境的内外环境进行自检,保证设施的正常运行。在加强硬件管理的同时, 还要制定了一系列的管理措施,从各方面保证动物房在符合质量体系要求的状况下有效运行。每年 要主动向实验动物质量检测机构申请进行检测和指导,查明其中的问题与可能存在的隐患。 制定SPF 级动物房的管理制度和操作的作业指导书 为了保证SPF 级动物房的正常运行, 要制定一整套科学可行的管理制度和相应的作业指导书,以规范日常的每一项工作,从而使SPF 级动物房在符合要求的状况下正常运作。制定的规章制度和作业指导书有:《SPF 级动物实验室管理操作规