浙江横店原子制备PET用放射性药物及医用放射性物分装和销售项目环境影响评价报告.docVIP

编 RMTC-GF14-HP 号 571004-P2 核技术应用项目环境影响报告表 （报批稿） 项目名称: 制备 PET 用放射性药物及医用放 射性药物分装和销售项目（新建） 建设单位: 浙江横店原子高科医药有限公司 编制单位: 浙江国辐环保科技中心 编制日期: 2014 年 3 月 录 1 项目概况 1 2 总论 2 3 放射性同位素和射线装置 9 4 污染源分析 11 5 辐射环境影响分析 21 6 污染防治措施、辐射环境管理及监测计划 36 7 从事辐射活动能力要求 42 8 结论与建议 43 附图 1 本项目地理位置示意图 45 附图 2 项目周边情况示意图 46 附图 3 辐射工作区域平面示意图 47 附图 4 衰变池设计示意图 48 附图 5 加速器机房屏蔽及预测点位分布示意图 49 附件 1 项目服务联系单 50 1 项目概况 单位名称 浙江横店原子高科医药 地址 通讯地址：浙江省东阳市 有限公司 横店镇医学路 1 号 法人代表 郭春生 邮编 322118 联系人 方庆钢 联系电话 0579制备 PET 用放射性药物 东阳市横店人民医院地块内 （东阳市横店镇迎宾大道和 项目名称 及医用放射性药物分装 项目地点 上城老路交汇地块，迎宾大 和销售项目（新建） 道以北，上城老路以东） 项目用途 放射性药物制备、 项目依据 东发改审批函[2013]22 号 分装和销售 （见附件 1） 总投资 1600 万元 核技术 1500 万元 核技术项目 60 万元 项目投资 环保投资 放射性 密封源 射线装置 其它 同位素应用 应用类型 乙级 -- Ⅱ类 -- 核技术应用的目的和任务： 随着核素诊疗技术的快速发展，为适应市场的需求，减少了因淋洗、分装放 射性同位素对医院工作人员的影响，确保放射性同位素的质量，浙江横店原子高 科医药有限公司拟开展制备 PET 用放射性药物及医用放射性药物分装和销售项 目，制备 PET 用放射性药物（制备 18F，使用 1 台回旋加速器，属Ⅱ类射线装置）， 分装 18F、 99mTc 和 131I 三种放射性同位素，销售 18F、99mTc、131I 、89Sr、153Sm、 32P 和 125I 七种放射性同位素。 1 2 总论 2.1 任务由来 浙江横店原子高科医药有限公司由原子高科股份有限公司和横店集团控股 有限公司共同出资组建，为适应市场的需求，减少了因淋洗、分装放射性同位素 对医院工作人员的影响，确保放射性同位素的质量，公司拟开展制备 PET 用放射 性药物及医用放射性药物分装和销售项目。公司于 2014 年 1 月 10 日取得了东阳 市环保局取得了本项目非放环评报告的审查意见。 经与建设单位核实，公司 5 年内的辐射活动规模即本次评价规模为：制备 PET 用放射性药物（制备 18F，使用 1 台回旋加速器，属Ⅱ类射线装置），分装 18F、 99mTc 和 131I 三种放射性同位素，销售 18F、99mTc、131I 、89Sr、153Sm、32P 和 125I 七种放射性同位素。 依据国家有关辐射环境管理规定，本项目应编制辐射环境影响评价报告表， 并向有权限的环保部门申领《辐射安全许可证》。为保护环境，保障公众健康， 公司委托浙江国辐环保科技中心对该项目进行辐射环境影响评价。 评价单位在现场踏勘的基础上，按照国家对辐射建设项目环境影响评价技术 规范的要求，编制完成该项目的辐射环境影响报告表（报批稿）。 2.2 编制依据 （1）《中华人民共和国环境保护法》，1989 年 12 月； （2）《中华人民共和国环境影响评价法》，2003 年 9 月； （3）《中华人民共和国放射性污染防治法》，2003 年 10 月； （4）《建设项目环境保护管理条例》，1998 年 11 月； （5）《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，2005 年 12 月； （6）《放射性物品运输安全管理条例》，2010 年 1 月； （7）《放射性废物安全管理条例》，2012 年 3 月； （8）《建设项目环境影响评价分类管理名录》，国家环境保护部令第 2 号， 2008 年 10 月； （9）《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（2008 修正版），中华人 民共和国环境保护部令第 3 号，2008 年 12 月； （10）《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》，国家环境保护部令 2 第 18 号，2011 年 5 月； （11）《放射性物品运输安全许可管理办法》，国家环境保护部令第 11 号， 2010 年 11 月； （12）《浙江省建设项目环境保护管理办法》，省政府令第 288 号，2011 年 12 月； （13）《浙江省辐射环境管理办法》，省政府令第 289 号，20