药物制对剂分析.ppt

药物制剂分析 第一节 概 述 为了防治和诊断疾病的需要； 为了保证药物用法和用量的准确； 为了增强药物的稳定性； 为了药物使用、贮存和运输的方便； 为了延长药物的生物利用度； 为了降低药物的毒性和副作用。 原料 制剂（片） [性状] 熔点，比旋度 外观颜色 [鉴别] 化学法，IR 化学法 [检查]溶液的澄清度与颜色 溶液的颜色 炽灼残渣 重量差异 铁，铜，重金属 崩解时限 [含量测定] 碘量法 碘量法 一般原料药项下的检查项目不需重复检查，只检查在制备和储运过程中产生的杂质及制剂相应的检查项目。 如：盐酸普鲁卡因注射液“对氨基苯甲酸” 阿司匹林片“水杨酸” 第二节 片剂分析 片剂是指药物与适宜的辅料通过制剂技术压制而成的片状或异形片状的制剂。 分析步骤：外观检查——鉴别——常规检查及杂质检查——含量测定 常规检查 一）重量差异检查 二）崩解时限检查 三）溶出度检查 四）含量均匀度检查 一）重量差异检查 定义：